Endocrown e Endocrown de ombro a 90°
18 de abril de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Comparação da eficácia clínica a longo prazo de diferentes materiais de design e fabricação assistida por computador (CAD/CAM) para a restauração de dentes com tratamento de canal radicular com Endocrown ou Endocrown de ombro de 90°
Use o sistema de design assistido por computador e fabricação assistida por computador (CAD / CAM) (projeto / fabricação assistida por computador), usando cerâmica de vidro de silicato de lítio aprimorada com zircônia de vidro cerâmico (VITA, SUPRINITY, VS), compare a diferença de firmeza, conforto e durabilidade entre dois tipos de métodos de restauração do canal radicular: endocrown e endocrown de ombro a 90°.
Objetivo estabelecer o método e material ideais para a restauração dos dentes com tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos com corpo saudável, o dente é molar, ponta da raiz sem danos óbvios, sem fratura de raiz por raio-X;
- após o tratamento completo do canal radicular, o restante do tecido dentário intacto de 4 paredes;
- após a terapia completa do canal radicular, o restante do tecido dentário intacto de 3 paredes;
- ter bons hábitos de higiene oral;
- concordou em participar do estudo e assinou o termo de consentimento informado;
- pacientes que não estão participando de outros ensaios clínicos;
- após a conclusão do reparo, conformidade com os critérios de avaliação do USPHS de casos classe A de densidade marginal
Critério de exclusão:
- destruição óbvia do tecido apical e grandes cistos;
- pacientes com periodontite grave;
- pacientes com tumores orais malignos;
- pacientes de radioterapia;
- mulheres grávidas;
- pacientes com doença mental ou doenças sistêmicas;
- pessoas que não podem cuidar de si mesmas;
- os pesquisadores acreditam que não é adequado para o teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: restauração de endocoroa
uma margem cervical na forma de uma junta de topo e uma preparação da câmara pulpar que não se estende para os canais radiculares.
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uma margem cervical na forma de uma junta de topo e uma preparação da câmara pulpar que não se estende para os canais radiculares.
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Comparador Ativo: Restauração de coroa de ombro de 90°
uma margem cervical de 90° na forma de uma junta de topo e uma preparação da câmara pulpar que não se estende para os canais radiculares.
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uma margem cervical de 90° na forma de uma junta de topo e uma preparação da câmara pulpar que não se estende para os canais radiculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios da USPHS para avaliação de restaurações dentárias
Prazo: 2 anos
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Esse critério é composto por três dimensões (biológica, funcional e estética), cada uma composta por diversos itens que são avaliados pelo exame clínico e radiográfico.
Alguns itens são avaliados quantitativamente, outros visualmente. A pontuação de todos os itens é mantida como a pontuação geral da restauração.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação Marginal
Prazo: 2 anos
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Até agora, as reavaliações clínicas foram realizadas no início e 24 meses após a inserção de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) por 2 avaliadores independentes.
A: Margem da coroa não perceptível; sonda não pega; B: A sonda prende na margem da copa, mas sem folga; lacuna ou lascamento à sondagem, com esmalte exposto, mas passível de polimento; C: Gap ou lascamento, com dentina ou liner expostos; D: Fratura parcial, fratura, luxação.
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2 anos
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Descoloração marginal
Prazo: 2 anos
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Até agora, as reavaliações clínicas foram realizadas no início e 24 meses após a inserção de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) por 2 avaliadores independentes.
A: Nenhuma descoloração na margem entre a restauração e a estrutura do dente; B: Descoloração superficial na margem entre a restauração e a estrutura dentária; não penetra em direção pulpar; C: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador na direção pulpar.
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2 anos
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Integridade da restauração
Prazo: 2 anos
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Até agora, as reavaliações clínicas foram realizadas no início e 24 meses após a inserção de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) por 2 avaliadores independentes.
R: Intacto; B: Rachadura aparente na transiluminação; C: Fratura observável; D: Coroa perdida (estado em que ocorreu a descolagem da interface).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2017-141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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