エンドクラウンと90°ショルダーエンドクラウン
2022年4月18日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
エンドクラウンまたは 90° ショルダー エンドクラウンによる根管治療による歯の修復のためのさまざまなコンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造 (CAD/CAM) 材料の長期臨床効果の比較
チェアサイドのComputer-Aided Design & Computer-Aided Manufacturing(CAD/CAM)システム(コンピュータ支援設計・製造)を使用し、ガラスセラミックジルコニア強化リチウムシリケートガラスセラミックス(VITA、SUPRINITY、VS)素材を使用し、硬さ、座り心地の違いを比較エンドクラウンと90°ショルダーエンドクラウンの2種類の根管修復方法の間の耐久性と耐久性。
根管治療による歯の修復に最適な方法と材料を確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18-60歳の健康な体の患者で、歯は大臼歯で、歯根の先端に明らかな損傷がなく、X線による歯根の骨折がない;
- 完全な根管治療の後、残りの 4 つの壁は無傷の歯組織です。
- 完全な根管治療の後、残りの 3 壁は無傷の歯組織です。
- 良好な口腔衛生習慣を持っている;
- 治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した;
- 他の臨床試験に参加していない患者;
- 修理完了後、限界密度クラスAケースのUSPHS評価基準に準拠
除外基準:
- 先端組織と大きな嚢胞の明らかな破壊;
- 重度の歯周炎患者;
- 口腔悪性腫瘍患者;
- 放射線治療患者;
- 妊娠中の女性;
- 精神疾患または全身疾患の患者;
- 自分の面倒を見ることができない人。
- 研究者は、それはテストに適していないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エンドクラウン修復
突合せ関節の形の頸部縁と、根管にまで及ばない歯髄室の準備。
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突合せ関節の形の頸部縁と、根管にまで及ばない歯髄室の準備。
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アクティブコンパレータ：90° ショルダー エンドクラウン修復
突合せ関節の形をした 90° の頸部縁と、根管にまで及ばない歯髄室の準備。
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突合せ関節の形をした 90° の頸部縁と、根管にまで及ばない歯髄室の準備。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科修復物の評価に関する USPHS 基準
時間枠：2年
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この基準は、3 つの側面 (生物学的、機能的、審美的) で構成されており、それぞれが臨床検査および X 線検査によって評価されるいくつかの項目で構成されています。
定量的に評価される項目もあれば、視覚的に評価される項目もあります。すべての項目のスコアが修復の総合スコアとして保持されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界適応
時間枠：2年
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これまでのところ、2 人の独立した評価者による修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準に従って、ベースライン時および挿入後 24 か月で臨床的再評価が行われました。
Ａ：クラウンマージンが識別できない。プローブはキャッチしません。 B: プローブはクラウン マージンに引っ掛かりますが、ギャップはありません。エナメル質が露出しているが研磨可能で、プロービング時にギャップまたはチッピング。 C: 象牙質またはライナーが露出した、ギャップまたはチッピング。 D：部分骨折、骨折、脱臼。
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2年
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わずかな変色
時間枠：2年
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これまでのところ、2 人の独立した評価者による修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準に従って、ベースライン時および挿入後 24 か月で臨床的再評価が行われました。
A: 修復物と歯牙構造の間のマージンに変色はありません。 B: 修復物と歯の構造の間のマージンの表面の変色。歯髄方向には浸透しません。 Ｃ：修復材の縁に沿って歯髄方向に変色が浸透している。
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2年
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復元の完全性
時間枠：2年
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これまでのところ、2 人の独立した評価者による修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準に従って、ベースライン時および挿入後 24 か月で臨床的再評価が行われました。
A: 無傷です。 Ｂ：透視でクラックが見られる。 C: 破断が見られる。 Ｄ：クラウンロスト（界面剥離が発生した状態）。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：BuLing Wu, PHD、NanFang Hospital of Southern Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月7日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2017-141
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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