Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endocrown a 90° ramenní endocrown

18. dubna 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Srovnání dlouhodobé klinické účinnosti různých počítačově podporovaných konstrukcí a počítačově podporované výroby (CAD/CAM) materiálů pro obnovu zubů s terapií kořenových kanálků s endokorunou nebo 90° endokorunou ramene

Použijte systém Computer-Aided Design & Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM) u židle (počítačově podporovaný design / výroba), s použitím sklokeramiky zirkonem obohacené lithium silikátové sklokeramiky (VITA, SUPRINITY, VS), porovnejte rozdíl mezi pevností a pohodlím a trvanlivost mezi dvěma druhy metod obnovy kořenového kanálku: endokorunou a 90° endokorunou ramene. Cíl stanovit optimální metodu a materiál pro obnovu zubů pomocí terapie kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-60 let se zdravým tělem, zub je molární, špička kořene bez zjevného poškození, bez zlomeniny kořene RTG;
  2. po kompletní terapii kořenového kanálku zbývající 4 stěny neporušené zubní tkáně;
  3. po kompletní terapii kořenového kanálku zbývající 3 stěny neporušené zubní tkáně;
  4. mít dobré návyky ústní hygieny;
  5. souhlasil s účastí ve studii a podepsal formulář informovaného souhlasu;
  6. pacientů, kteří se neúčastní jiných klinických studií;
  7. po dokončení opravy splnění hodnotících kritérií USPHS pro případy mezní hustoty třídy A

Kritéria vyloučení:

  1. zjevná destrukce apikální tkáně a velké cysty;
  2. pacienti s těžkou parodontitidou;
  3. pacienti s maligním nádorem v dutině ústní;
  4. pacienti s radioterapií;
  5. těhotná žena;
  6. pacienti s duševním onemocněním nebo systémovými onemocněními;
  7. lidé, kteří se o sebe nedokážou postarat;
  8. výzkumníci se domnívají, že to není pro test vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: obnova endokoruny
cervikální okraj v podobě tupého kloubu a preparát dřeňové komory, který nezasahuje do kořenových kanálků.
Postup: obnova endokoruny
cervikální okraj v podobě tupého kloubu a preparát dřeňové komory, který nezasahuje do kořenových kanálků.
Aktivní komparátor: 90° obnova endokoruny ramene
90° cervikální okraj ve formě tupého kloubu a preparace dřeňové komory, která nezasahuje do kořenových kanálků.
Postup: 90° obnova endokoruny ramene
90° cervikální okraj ve formě tupého kloubu a preparace dřeňové komory, která nezasahuje do kořenových kanálků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria USPHS pro hodnocení zubních náhrad
Časové okno: 2 roky
Toto kritérium se skládá ze tří dimenzí (biologické, funkční a estetické), z nichž každá se skládá z několika položek, které jsou hodnoceny klinickým a radiografickým vyšetřením. Některé položky jsou hodnoceny kvantitativně, jiné vizuálně. Skóre všech položek je zachováno jako celkové skóre náhrady.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 2 roky
Klinická přehodnocení byla dosud prováděna na začátku a 24 měsíců po zavedení podle modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS) 2 nezávislými hodnotiteli. A: Okraj koruny není rozeznatelný; sonda nechytá; B: Sonda se zachytí na okraji koruny, ale žádná mezera; mezera nebo odštěpky na sondování, s odkrytou sklovinou, ale leštitelné; C: Mezera nebo odštípnutí, s odhaleným dentinem nebo vložkou; D: Částečná zlomenina, zlomenina, luxace.
2 roky
Okrajové zbarvení
Časové okno: 2 roky
Klinická přehodnocení byla dosud prováděna na začátku a 24 měsíců po zavedení podle modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS) 2 nezávislými hodnotiteli. Odpověď: Žádná změna barvy na okraji mezi náhradou a strukturou zubu; B: Povrchová změna barvy na okraji mezi náhradou a strukturou zubu; neproniká v pulpním směru; C: Změna barvy pronikla podél okraje výplňového materiálu ve směru pulpy.
2 roky
Integrita restaurování
Časové okno: 2 roky
Klinická přehodnocení byla dosud prováděna na začátku a 24 měsíců po zavedení podle modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS) 2 nezávislými hodnotiteli. A: Neporušené; B: Trhlina zjevná při prosvícení; C: Zlomenina pozorovatelná; D: Ztráta koruny (stav, ve kterém došlo k odpojení rozhraní).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2017-141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova endokoruny

Klinické studie na obnova endokoruny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit