Endocorona y Endocorona de Hombro 90°
18 de abril de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Comparación de la eficacia clínica a largo plazo de diferentes materiales de diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) para la restauración de dientes con terapia de conducto radicular con endocorona o endocorona de hombro de 90°
Utilice el sistema de diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) (diseño/fabricación asistido por computadora), utilizando material de cerámica de vidrio de silicato de litio mejorado con zirconia de cerámica de vidrio (VITA, SUPRINITY, VS), compare la diferencia de firmeza, comodidad y durabilidad entre dos tipos de métodos de restauración del conducto radicular: endocorona y endocorona de hombro de 90°.
Objetivo establecer el método y material óptimos para la restauración de los dientes con endodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años con cuerpo sano, el diente es molar, la punta de la raíz no tiene daños evidentes, no hay fractura de raíz por rayos X;
- después de la terapia completa del conducto radicular, el tejido dental intacto de las 4 paredes restantes;
- después de la terapia completa del conducto radicular, el tejido dental intacto de las 3 paredes restantes;
- tener buenos hábitos de higiene bucal;
- aceptó participar en el ensayo y firmó el formulario de consentimiento informado;
- pacientes que no participan en otros ensayos clínicos;
- después de la finalización de la reparación, el cumplimiento de los criterios de evaluación de USPHS de los casos de clase A de densidad marginal
Criterio de exclusión:
- destrucción evidente del tejido apical y quistes grandes;
- pacientes con periodontitis severa;
- pacientes con tumores malignos orales;
- pacientes de radioterapia;
- mujeres embarazadas;
- pacientes con enfermedad mental o enfermedades sistémicas;
- personas que no pueden valerse por sí mismas;
- los investigadores creen que no es adecuado para la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: restauración de endocorona
un margen cervical en forma de junta a tope y una preparación de la cámara pulpar que no se extiende a los conductos radiculares.
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un margen cervical en forma de junta a tope y una preparación de la cámara pulpar que no se extiende a los conductos radiculares.
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Comparador activo: Restauración de endocorona de hombro de 90°
un margen cervical de 90° en forma de unión a tope y una preparación de la cámara pulpar que no se extiende a los conductos radiculares.
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un margen cervical de 90° en forma de unión a tope y una preparación de la cámara pulpar que no se extiende a los conductos radiculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios del USPHS para la evaluación de restauraciones dentales
Periodo de tiempo: 2 años
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Este criterio se compone de tres dimensiones (biológica, funcional y estética), cada una de las cuales consta de varios elementos que se evalúan mediante examen clínico y radiográfico.
Algunos ítems se evalúan cuantitativamente, otros visualmente. La puntuación de todos los ítems se conserva como la puntuación global de la restauración.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación Marginal
Periodo de tiempo: 2 años
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Hasta ahora, dos evaluadores independientes realizaron reevaluaciones clínicas al inicio y 24 meses después de la inserción de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
A: Margen de la copa no perceptible; la sonda no atrapa; B: La sonda se engancha en el margen de la copa pero no en el espacio; brecha o astillado al sondaje, con esmalte expuesto pero pulible; C: Brecha o astillado, con dentina o revestimiento expuesto; D: fractura parcial, fractura, luxación.
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2 años
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 2 años
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Hasta ahora, dos evaluadores independientes realizaron reevaluaciones clínicas al inicio y 24 meses después de la inserción de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
A: Sin decoloración en el margen entre la restauración y la estructura dental; B: Decoloración superficial en el margen entre la restauración y la estructura dental; no penetra en dirección pulpar; C: La decoloración ha penetrado a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar.
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2 años
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Integridad de la restauración.
Periodo de tiempo: 2 años
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Hasta ahora, dos evaluadores independientes realizaron reevaluaciones clínicas al inicio y 24 meses después de la inserción de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
R: intacto; B: Grieta aparente en la transiluminación; C: Fractura observable; D: Corona perdida (estado en el que se produjo la separación de la interfaz).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2017-141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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