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Endocrown et épaule à 90° Endocrown

18 avril 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Comparaison de l'efficacité clinique à long terme de différents matériaux de conception assistée par ordinateur et de fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) pour la restauration des dents avec traitement de canal radiculaire avec endocouronne ou endocouronne d'épaule à 90°

Utilisez le système de conception assistée par ordinateur et de fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) au fauteuil (conception/fabrication assistée par ordinateur), en utilisant un matériau en vitrocéramique de silicate de lithium amélioré à la zircone (VITA, SUPRINITY, VS), comparez la différence de fermeté, de confort et la durabilité entre deux types de méthodes de restauration de canal radiculaire : l'endocouronne et l'endocouronne de l'épaule à 90°. Objectif d'établir la méthode et le matériau optimaux pour la restauration des dents avec traitement de canal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 60 ans avec un corps sain, la dent est molaire, l'extrémité de la racine ne présente aucun dommage évident, aucune fracture de la racine par radiographie ;
  2. après traitement complet du canal radiculaire, les 4 tissus dentaires intacts restants ;
  3. après traitement complet du canal radiculaire, les 3 tissus dentaires intacts restants ;
  4. avoir de bonnes habitudes d'hygiène buccale;
  5. accepté de participer à l'essai et signé le formulaire de consentement éclairé ;
  6. les patients qui ne participent pas à d'autres essais cliniques ;
  7. après l'achèvement de la réparation, conformité aux critères d'évaluation USPHS des cas de densité marginale de classe A

Critère d'exclusion:

  1. destruction évidente du tissu apical et gros kystes;
  2. patients atteints de parodontite sévère ;
  3. les patients atteints de tumeur maligne buccale ;
  4. patients en radiothérapie;
  5. femmes enceintes;
  6. les patients atteints de maladie mentale ou de maladies systémiques ;
  7. les personnes qui ne peuvent pas prendre soin d'elles-mêmes;
  8. les chercheurs pensent que cela ne convient pas au test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: restauration de la couronne
une marge cervicale sous la forme d'un joint bout à bout et une préparation de la chambre pulpaire qui ne s'étend pas dans les canaux radiculaires.
Procédure: restauration de la couronne
une marge cervicale sous la forme d'un joint bout à bout et une préparation de la chambre pulpaire qui ne s'étend pas dans les canaux radiculaires.
Comparateur actif: Restauration de couronne d'épaule à 90°
une marge cervicale à 90° sous la forme d'un joint bout à bout et une préparation de la chambre pulpaire qui ne se prolonge pas dans les canaux radiculaires.
Procédure: Restauration de couronne d'épaule à 90°
une marge cervicale à 90° sous la forme d'un joint bout à bout et une préparation de la chambre pulpaire qui ne se prolonge pas dans les canaux radiculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères USPHS pour l'évaluation des restaurations dentaires
Délai: 2 années
Ce critère est composé de trois dimensions (biologique, fonctionnelle et esthétique) composées chacune de plusieurs items évalués par un examen clinique et radiographique. Certains items sont évalués quantitativement, d'autres visuellement. Le score de tous les items est retenu comme score global de la restauration.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation marginale
Délai: 2 années
Des réévaluations cliniques ont été effectuées jusqu'à présent au départ et 24 mois après l'insertion selon les critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) par 2 évaluateurs indépendants. A : Marge de la couronne non discernable ; la sonde n'accroche pas ; B : La sonde attrape le bord de la cime mais pas d'espace ; écart ou écaillage au sondage, avec émail exposé mais polissable ; C : Gap ou écaillage, avec dentine ou doublure exposée ; D : Fracture partielle, fracture, luxation.
2 années
Décoloration marginale
Délai: 2 années
Des réévaluations cliniques ont été effectuées jusqu'à présent au départ et 24 mois après l'insertion selon les critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) par 2 évaluateurs indépendants. A : Aucune décoloration sur la marge entre la restauration et la structure de la dent ; B : Décoloration superficielle sur la marge entre la restauration et la structure dentaire ; ne pénètre pas dans la direction pulpaire ; C : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans la direction pulpaire.
2 années
Intégrité de la restauration
Délai: 2 années
Des réévaluations cliniques ont été effectuées jusqu'à présent au départ et 24 mois après l'insertion selon les critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) par 2 évaluateurs indépendants. R : intact ; B : fissure apparente en transillumination ; C : Fracture observable ; D : couronne perdue (état auquel le décollement de l'interface s'est produit).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2017-141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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