Эндокоронка и плечевая эндокоронка 90°
18 апреля 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Сравнение долгосрочной клинической эффективности различных материалов, созданных с помощью компьютерного проектирования и автоматизированного производства (CAD/CAM) для восстановления зубов с терапией корневых каналов с помощью эндокоронки или эндокоронки с плечом 90°
Используйте систему автоматизированного проектирования и автоматизированного производства (CAD / CAM) в кресле (автоматизированное проектирование / производство), используя стеклокерамический материал из силиката лития с добавлением циркония (VITA, SUPRINITY, VS), сравните разницу в твердости, комфорте и долговечность между двумя видами методов восстановления корневых каналов: эндокоронка и эндокоронка плеча 90 °.
Цель: установить оптимальный метод и материал для реставрации зубов с эндодонтической терапией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18-60 лет, телосложение здоровое, зуб молярный, верхушка корня без видимых повреждений, рентгенологически без перелома корня;
- после полного лечения корневых каналов оставшиеся 4 стенки зуба интактны;
- после полного лечения корневых каналов оставшиеся 3 стенки зуба интактны;
- соблюдать правила гигиены полости рта;
- согласился участвовать в исследовании и подписал форму информированного согласия;
- пациенты, не участвующие в других клинических исследованиях;
- после завершения ремонта соответствие критериям оценки USPHS корпусов предельной плотности класса А
Критерий исключения:
- явная деструкция апикальной ткани и крупные кисты;
- больные тяжелым пародонтитом;
- пациенты со злокачественными опухолями полости рта;
- пациенты лучевой терапии;
- беременные женщины;
- пациенты с психическими заболеваниями или системными заболеваниями;
- люди, которые не могут позаботиться о себе;
- исследователи считают, что не подходит для теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: эндокоронковая реставрация
пришеечный край в виде стыкового соединения и препарирование пульповой камеры, не заходящее в корневые каналы.
|
пришеечный край в виде стыкового соединения и препарирование пульповой камеры, не заходящее в корневые каналы.
|
|
Активный компаратор: Эндокоронковая реставрация плечевого сустава 90°
пришеечный край 90° в виде стыкового соединения и препарирование пульповой камеры, не заходящее в корневые каналы.
|
пришеечный край 90° в виде стыкового соединения и препарирование пульповой камеры, не заходящее в корневые каналы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии USPHS для оценки зубных реставраций
Временное ограничение: 2 года
|
Этот критерий состоит из трех аспектов (биологический, функциональный и эстетический), каждый из которых состоит из нескольких пунктов, которые оцениваются клиническим и рентгенологическим исследованием.
Некоторые элементы оцениваются количественно, другие визуально. Оценка всех элементов сохраняется как общая оценка реставрации.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предельная адаптация
Временное ограничение: 2 года
|
Клинические повторные оценки проводились на исходном уровне и через 24 месяца после введения в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) двумя независимыми экспертами.
A: Край короны не различим; щуп не улавливает; B: Зонд цепляется за край коронки, но без зазора; трещина или скол при зондировании с оголенной эмалью, но поддающейся полировке; C: разрыв или сколы с обнажением дентина или вкладыша; D: Частичный перелом, перелом, вывих.
|
2 года
|
|
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 2 года
|
Клинические повторные оценки проводились на исходном уровне и через 24 месяца после введения в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) двумя независимыми экспертами.
A: Нет изменения цвета на границе между реставрацией и тканями зуба; B: Поверхностное изменение цвета на границе между реставрацией и тканями зуба; не проникает в пульпальном направлении; C: изменение цвета распространилось по краю реставрационного материала в направлении пульпы.
|
2 года
|
|
Целостность реставрации
Временное ограничение: 2 года
|
Клинические повторные оценки проводились на исходном уровне и через 24 месяца после введения в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) двумя независимыми экспертами.
A: Неповрежденный; B: Трещина видна при просвечивании; C: трещина заметна; D: Коронка потеряна (состояние, при котором произошло отсоединение интерфейса).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2017-141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .