Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocrown en 90° schouder-endocronen

18 april 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vergelijking van de klinische werkzaamheid op lange termijn van verschillende Computer-Aided Design & Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM)-materialen voor het herstel van tanden met wortelkanaaltherapie met endocrown of 90°-schouderendocrown

Gebruik Computer-Aided Design & Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM)-systeem aan de stoel (computerondersteund ontwerp/fabricage), met behulp van glaskeramiek, zirconia verbeterd lithiumsilicaatglaskeramiek (VITA, SUPRINITY, VS) materiaal, vergelijk het verschil in stevigheid, comfort en duurzaamheid tussen twee soorten wortelkanaalherstelmethoden: endocrown en 90° schouder endocrown. Doelstelling om de optimale methode en materiaal vast te stellen voor het herstel van de tanden met wortelkanaalbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-60 jaar oude patiënten met een gezond lichaam, de tand is kies, wortelpunt geen duidelijke schade, geen wortelbreuk door röntgenfoto's;
  2. na volledige wortelkanaalbehandeling is het resterende 4-wandige tandweefsel intact;
  3. na volledige wortelkanaalbehandeling, de resterende 3 wand intact tandweefsel;
  4. goede gewoonten voor mondhygiëne hebben;
  5. stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende het formulier voor geïnformeerde toestemming;
  6. patiënten die niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  7. na voltooiing van de reparatie, naleving van de USPHS-evaluatiecriteria van marginale dichtheidsklasse A-gevallen

Uitsluitingscriteria:

  1. duidelijke vernietiging van het apicale weefsel en grote cysten;
  2. patiënten met ernstige parodontitis;
  3. orale kwaadaardige tumorpatiënten;
  4. radiotherapiepatiënten;
  5. zwangere vrouw;
  6. patiënten met psychische aandoeningen of systemische ziekten;
  7. mensen die niet voor zichzelf kunnen zorgen;
  8. dat is volgens de onderzoekers niet geschikt voor de test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: endocrown herstel
een cervicale rand in de vorm van een stompgewricht en een voorbereiding van de pulpakamer die niet doorloopt in de wortelkanalen.
Procedure: endocrown herstel
een cervicale rand in de vorm van een stompgewricht en een voorbereiding van de pulpakamer die niet doorloopt in de wortelkanalen.
Actieve vergelijker: 90° endokroonrestauratie van de schouder
een 90° cervicale rand in de vorm van een stootgewricht en een preparatie van de pulpakamer die niet doorloopt in de wortelkanalen.
Procedure: 90° endokroonrestauratie van de schouder
een 90° cervicale rand in de vorm van een stootgewricht en een preparatie van de pulpakamer die niet doorloopt in de wortelkanalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
USPHS-criteria voor de beoordeling van tandheelkundige restauraties
Tijdsspanne: 2 jaar
Dit criterium bestaat uit drie dimensies (biologisch, functioneel en esthetisch), elk bestaande uit verschillende items die worden beoordeeld door klinisch en radiografisch onderzoek. Sommige items worden kwantitatief beoordeeld, andere visueel. De score van alle items blijft behouden als totaalscore van de restauratie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinische herevaluaties werden tot nu toe uitgevoerd bij baseline en 24 maanden na insertie volgens aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS) door 2 onafhankelijke beoordelaars. A: Kroonrand niet waarneembaar; sonde vangt niet; B: Sonde blijft haken op kroonrand maar geen opening; opening of afbrokkeling bij sonderen, met zichtbaar maar polijstbaar glazuur; C: Gap of chipping, met blootliggend dentine of voering; D: Gedeeltelijke breuk, breuk, luxatie.
2 jaar
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinische herevaluaties werden tot nu toe uitgevoerd bij baseline en 24 maanden na insertie volgens aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS) door 2 onafhankelijke beoordelaars. A: Geen verkleuring op de marge tussen de restauratie en de tandstructuur; B: Oppervlakkige verkleuring op de grens tussen de restauratie en de tandstructuur; dringt niet door in de richting van de pulpa; C: Verkleuring is doorgedrongen langs de rand van het restauratiemateriaal in pulpale richting.
2 jaar
Integriteit van restauratie
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinische herevaluaties werden tot nu toe uitgevoerd bij baseline en 24 maanden na insertie volgens aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS) door 2 onafhankelijke beoordelaars. EEN: intact; B: Barst zichtbaar bij doorlichting; C: Breuk waarneembaar; D: Kroon verloren (toestand waarbij ontbinding van de interface plaatsvond).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2017-141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op endocrown herstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren