Ramosetronin vaikutus kotiutuksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Ramosetronin vaikutus kotiutuksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään gynekologinen leikkaus päiväkirurgiakeskuksen kautta
Pahoinvointi ja oksentelu yleisanestesian jälkeen on yksi yleisimmistä anestesian komplikaatioista.
Jos potilas kotiutetaan sairaalasta leikkauksen jälkeen, asianmukainen hoito voi viivästyä tai olla mahdotonta, jos pahoinvointia tai oksentelua esiintyy.
Siksi on välttämätöntä estää näitä oireita etukäteen.
Potilaita, joille on tehty gynekologinen leikkaus, hoidetaan profylaktisella ramosetronilla sen selvittämiseksi, väheneekö pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys, kun potilas palaa kotiin kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hysteroskooppinen leikkaus ja jotka kotiutetaan leikkauspäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen patsas 3 tai enemmän
- Suunniteltu sisäänpääsy leikkauksen jälkeen
- Suonensisäinen anestesia
- Kemoterapian aikana
- Raskaus tai imetys
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Normaalia keittosuolaliuosta 2 ml annetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ramosetron
|
Ramosetron 0,3 mg annetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintymisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
|
Muutos postoperatiivisen oksentelun esiintymisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Pisteiden vaihteluväli on 0-10.
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
|
Muutos pelastuskipulääkkeen postoperatiivisten annostelujen lukumäärässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ja 3 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ja 3 tuntia
|
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisten pelastuslääkkeiden antamisen määrässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ja 3 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ja 3 tuntia
|
|
|
Potilastyytyväisyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Pisteiden vaihteluväli on 0-10.
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDNV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .