Efecto de ramosetron sobre las náuseas y los vómitos posteriores al alta
18 de abril de 2018 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto de ramosetron sobre las náuseas y los vómitos posteriores al alta en pacientes sometidas a cirugía ginecológica a través de un centro de cirugía ambulatoria
Las náuseas y los vómitos después de la anestesia general son una de las complicaciones anestésicas comunes.
Si el paciente es dado de alta del hospital después de la cirugía, el tratamiento adecuado puede retrasarse o ser imposible si se presentan náuseas o vómitos.
Por lo tanto, es necesario prevenir estos síntomas de antemano.
Las pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica serán tratadas con ramosetrón profiláctico para determinar si la frecuencia de náuseas y vómitos disminuye cuando la paciente regresa a casa después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía histeroscópica y son dadas de alta el día de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Estatua física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 3 o más
- Ingreso planificado después de la cirugía
- anestesia intravenosa
- Durante la quimioterapia
- Embarazo o lactancia
- Función hepática o renal anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
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Se administran 2 ml de solución salina normal después de la inducción de la anestesia general.
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Experimental: Ramosetrón
|
Ramosetron 0,3 mg se administra después de la inducción de la anestesia general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio en la aparición de náuseas postoperatorias.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
|
El cambio en la ocurrencia de vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de la puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
El rango de puntuación es de 0 a 10.
|
Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
|
El cambio en el número de administración postoperatoria de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos y 3 horas
|
Postoperatorio 30 minutos y 3 horas
|
|
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El cambio en el número de administración postoperatoria de fármaco antiemético de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos y 3 horas
|
Postoperatorio 30 minutos y 3 horas
|
|
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El cambio de la puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
El rango de puntuación es de 0 a 10.
|
Postoperatorio 30 minutos, 3 horas, 24 horas y 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Ramosetrón
Otros números de identificación del estudio
- PDNV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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