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Effet du ramosetron sur les nausées et les vomissements post-décharge

18 avril 2018 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effet du ramosetron sur les nausées et les vomissements après la sortie chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique dans un centre de chirurgie d'un jour

Les nausées et vomissements après anesthésie générale font partie des complications anesthésiques les plus courantes. Si le patient sort de l'hôpital après la chirurgie, un traitement approprié peut être retardé ou impossible en cas de nausées ou de vomissements. Ainsi, il est nécessaire de prévenir ces symptômes au préalable. Les patientes qui ont subi une chirurgie gynécologique seront traitées avec du ramosétron prophylactique pour déterminer si la fréquence des nausées et des vomissements est diminuée lorsque la patiente rentre chez elle après sa sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui subissent une chirurgie hystéroscopique et qui sortent le jour de la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Statue physique de l'American Society of Anesthesiologists 3 ou plus
  • Admission prévue après la chirurgie
  • Anesthésie intraveineuse
  • Pendant la chimiothérapie
  • Grossesse ou allaitement
  • Fonction hépatique ou rénale anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Médicament: Solution saline normale
Une solution saline normale 2 ml est administrée après l'induction de l'anesthésie générale.
Expérimental: Ramosétron
Médicament: Ramosétron
Le ramosétron 0,3 mg est administré après l'induction de l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement dans la survenue de nausées postopératoires
Délai: Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures
Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures
Le changement dans la survenue de vomissements postopératoires
Délai: Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures
Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution du score de douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures
La plage de score va de 0 à 10.
Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures
L'évolution du nombre d'administrations postopératoires d'analgésiques de secours
Délai: Postopératoire 30 minutes et 3 heures
Postopératoire 30 minutes et 3 heures
L'évolution du nombre d'administrations postopératoires d'antiémétiques de secours
Délai: Postopératoire 30 minutes et 3 heures
Postopératoire 30 minutes et 3 heures
Le changement du score de satisfaction du patient
Délai: Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures
La plage de score va de 0 à 10.
Postopératoire 30 minutes, 3 heures, 24 heures et 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDNV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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