- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409835
Ramosetrons virkning på kvalme og opkastning efter udledning
18. april 2018 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Ramosetrons effekt på kvalme og opkastning efter udskrivning hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi gennem et dagkirurgisk center
Kvalme og opkastning efter generel anæstesi er en af de almindelige anæstetiske komplikationer.
Hvis patienten udskrives fra hospitalet efter operationen, kan korrekt behandling blive forsinket eller umulig, hvis der opstår kvalme eller opkastning.
Derfor er det nødvendigt at forhindre disse symptomer på forhånd.
Patienter, der har gennemgået gynækologisk kirurgi, vil blive behandlet med profylaktisk ramosetron for at afgøre, om hyppigheden af kvalme og opkastning er nedsat, når patienten vender hjem efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hysteroskopisk operation og udskrives på operationsdagen.
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statue 3 eller mere
- Planlagt indlæggelse efter operation
- Intravenøs anæstesi
- Under kemoterapi
- Graviditet eller amning
- Unormal lever- eller nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
|
Normalt saltvand 2 ml indgives efter induktion af generel anæstesi.
|
Eksperimentel: Ramosetron
|
Ramosetron 0,3 mg administreres efter induktion af generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringen i forekomsten af postoperativ kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Ændringen i forekomsten af postoperativ opkastning
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen af postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Resultatintervallet er fra 0 til 10.
|
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Ændringen i antallet af postoperativ administration af rednings-analgetikum
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter og 3 timer
|
Postoperativ 30 minutter og 3 timer
|
|
Ændringen i antallet af postoperativ administration af rednings-antiemetikum
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter og 3 timer
|
Postoperativ 30 minutter og 3 timer
|
|
Ændringen af patientens tilfredshedsscore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Resultatintervallet er fra 0 til 10.
|
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDNV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ramosetron
-
Seoul National University Bundang HospitalUkendtKvalme | Opkastning | Laparoskopisk kolecystektomiKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKorea, Republikken
-
Chonnam National University HospitalAfsluttetTyktarmskræftKorea, Republikken
-
Pusan National University Yangsan HospitalKorean Medicine Hospital of Pusan National University; Korea Institute...AfsluttetKolorektale neoplasmer | Postoperativ kvalme og opkastningKorea, Republikken
-
Pusan National University HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Brystkræft kvindeKorea, Republikken
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSund og rask | Plasmakoncentration af YM060Japan
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSund og rask | Plasmakoncentration af YM060Japan
-
Astellas Pharma IncAfsluttetDiarré-dominerende irritabel tyktarmJapan
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetPONV | Forlænget QTc-intervalKorea, Republikken
-
Hallym University Medical CenterAstellas Pharma Korea, Inc.; Korean Cancer Study GroupUkendtKræft | MalignitetKorea, Republikken