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Efeito do Ramosetron na Náusea e Vômito Pós-alta

18 de abril de 2018 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Efeito do Ramosetron sobre Náuseas e Vômitos Pós-alta em Pacientes Submetidas a Cirurgia Ginecológica em Centro Cirúrgico Diurno

Náuseas e vômitos após anestesia geral são uma das complicações anestésicas comuns. Se o paciente receber alta do hospital após a cirurgia, o tratamento adequado pode ser adiado ou impossível se ocorrer náusea ou vômito. Assim, é necessário prevenir esses sintomas de antemão. As pacientes submetidas a cirurgia ginecológica serão tratadas com ramosetrona profilática para determinar se a frequência de náuseas e vômitos diminui quando a paciente volta para casa após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica e que recebem alta no dia da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • American Society of Anesthesiologists estátua física 3 ou mais
  • Admissão planejada após a cirurgia
  • Anestesia intravenosa
  • Durante a quimioterapia
  • Gravidez ou amamentação
  • Função hepática ou renal anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Medicamento: Solução salina normal
Solução salina normal 2 ml é administrada após a indução da anestesia geral.
Experimental: Ramosetrona
Medicamento: Ramosetrona
Ramosetron 0,3 mg é administrado após a indução da anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na ocorrência de náusea pós-operatória
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
A mudança na ocorrência de vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração do escore de dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
O intervalo de pontuação é de 0 a 10.
Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
A mudança no número de administração pós-operatória de analgésico de resgate
Prazo: Pós-operatório 30 minutos e 3 horas
Pós-operatório 30 minutos e 3 horas
A mudança no número de administração pós-operatória de medicamento antiemético de resgate
Prazo: Pós-operatório 30 minutos e 3 horas
Pós-operatório 30 minutos e 3 horas
A alteração do índice de satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
O intervalo de pontuação é de 0 a 10.
Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDNV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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