Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ramosetronu na nudności i wymioty po wypisaniu ze szpitala

18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ ramosetronu na nudności i wymioty po wypisie ze szpitala u pacjentek poddawanych operacjom ginekologicznym w ośrodku chirurgii jednego dnia

Nudności i wymioty po znieczuleniu ogólnym są jednym z częstych powikłań anestezjologicznych. Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala po operacji, właściwe leczenie może być opóźnione lub niemożliwe w przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów. Dlatego konieczne jest wcześniejsze zapobieganie tym objawom. Pacjentki, które przeszły operację ginekologiczną, będą leczone profilaktycznie ramosetronem w celu ustalenia, czy częstość nudności i wymiotów zmniejsza się po powrocie pacjentki do domu po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przechodzą operację histeroskopii i są wypisywani w dniu operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczna statua Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 3 lub więcej
  • Planowane przyjęcie po operacji
  • Znieczulenie dożylne
  • Podczas chemioterapii
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Po indukcji znieczulenia ogólnego podaje się 2 ml soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: Ramosetron
Lek: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg podaje się po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w występowaniu nudności pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zmiana w występowaniu wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zakres punktacji wynosi od 0 do 10.
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zmiana liczby pooperacyjnych podań doraźnego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 minut i 3 godziny
Pooperacyjne 30 minut i 3 godziny
Zmiana liczby pooperacyjnych podań doraźnego leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 minut i 3 godziny
Pooperacyjne 30 minut i 3 godziny
Zmiana oceny satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zakres punktacji wynosi od 0 do 10.
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDNV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramosetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj