Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Ramosetronu na nevolnost a zvracení po propuštění

18. dubna 2018 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Účinek ramosetronu na nevolnost a zvracení po propuštění u pacientek podstupujících gynekologickou operaci prostřednictvím centra jednodenní chirurgie

Nevolnost a zvracení po celkové anestezii patří k častým anestetickým komplikacím. Pokud je pacient po operaci propuštěn z nemocnice, řádná léčba může být zpožděna nebo nemožná, pokud se objeví nevolnost nebo zvracení. Proto je nutné těmto příznakům předcházet. Pacientky, které podstoupily gynekologickou operaci, budou léčeny profylaktickým ramosetronem, aby se zjistilo, zda se frekvence nevolnosti a zvracení sníží, když se pacientka po propuštění vrátí domů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí hysteroskopickou operaci a jsou propuštěni v den operace.

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzická socha 3 nebo více
  • Plánovaný příjem po operaci
  • Intravenózní anestezie
  • Během chemoterapie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Abnormální funkce jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Lék: Běžná slanost
Po navození celkové anestezie se podává normální fyziologický roztok 2 ml.
Experimentální: Ramosetron
Lék: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg se podává po úvodu do celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve výskytu pooperační nevolnosti
Časové okno: Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin
Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin
Změna ve výskytu pooperačního zvracení
Časové okno: Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin
Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin
Rozsah skóre je od 0 do 10.
Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin
Změna počtu pooperačních podání záchranného analgetika
Časové okno: Pooperační 30 minut a 3 hodiny
Pooperační 30 minut a 3 hodiny
Změna počtu pooperačních podání záchranného antiemetika
Časové okno: Pooperační 30 minut a 3 hodiny
Pooperační 30 minut a 3 hodiny
Změna skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin
Rozsah skóre je od 0 do 10.
Pooperační 30 minut, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDNV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramosetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit