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Effetto di Ramosetron su nausea e vomito post-dimissione

18 aprile 2018 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto del Ramosetron su nausea e vomito post-dimissione in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica attraverso un centro di day-surgery

La nausea e il vomito dopo l'anestesia generale sono una delle comuni complicazioni anestetiche. Se il paziente viene dimesso dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico, il trattamento adeguato può essere ritardato o impossibile in caso di nausea o vomito. Pertanto, è necessario prevenire questi sintomi in anticipo. I pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica saranno trattati con ramosetron profilattico per determinare se la frequenza di nausea e vomito è diminuita quando il paziente è tornato a casa dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia isteroscopica e dimessi il giorno dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Statua fisica dell'American Society of Anesthesiologists 3 o più
  • Ammissione pianificata dopo l'intervento chirurgico
  • Anestesia endovenosa
  • Durante la chemioterapia
  • Gravidanza o allattamento
  • Funzionalità epatica o renale anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Droga: Soluzione salina normale
La soluzione fisiologica normale 2 ml viene somministrata dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Sperimentale: Ramosetron
Droga: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg viene somministrato dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento nel verificarsi di nausea postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore
Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore
Il cambiamento nel verificarsi di vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore
Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento del punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore
L'intervallo di punteggio va da 0 a 10.
Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore
Il cambiamento nel numero di somministrazione postoperatoria di farmaci analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti e 3 ore
Postoperatorio 30 minuti e 3 ore
Il cambiamento nel numero di somministrazione postoperatoria di farmaci antiemetici di salvataggio
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti e 3 ore
Postoperatorio 30 minuti e 3 ore
Il cambiamento del punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore
L'intervallo di punteggio va da 0 a 10.
Postoperatorio 30 minuti, 3 ore, 24 ore e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDNV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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