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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03409835
퇴원 후 메스꺼움 및 구토에 대한 라모세트론의 효과
2018년 4월 18일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
당일수술센터를 통해 산부인과 수술을 받는 환자에서 Ramosetron이 퇴원 후 구역 및 구토에 미치는 영향
전신 마취 후 메스꺼움과 구토는 일반적인 마취 합병증 중 하나입니다.
수술 후 퇴원 시 오심, 구토 등의 증상이 나타나면 적절한 치료가 지연되거나 불가능할 수 있습니다.
따라서 이러한 증상을 미리 예방하는 것이 필요합니다.
부인과 수술을 받은 환자는 예방적 라모세트론으로 치료하여 환자가 퇴원 후 집에 돌아왔을 때 오심과 구토의 빈도가 감소하는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경 수술을 받고 수술 당일 퇴원하는 환자.
제외 기준:
- 미국마취과학회 신체상 3개 이상
- 수술 후 예정된 입원
- 정맥 마취
- 화학 요법 중
- 임신 또는 모유 수유
- 비정상적인 간 또는 신장 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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전신마취 후 생리식염수 2ml를 투여한다.
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실험적: 라모세트론
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라모세트론 0.3mg은 전신마취 후 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 발생의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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수술 후 구토 발생의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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구조 진통제의 수술 후 투여 횟수의 변화
기간: 수술 후 30분 3시간
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수술 후 30분 3시간
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구조 항구토제의 수술 후 투여 횟수의 변화
기간: 수술 후 30분 3시간
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수술 후 30분 3시간
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환자 만족도 점수의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDNV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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