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Wirkung von Ramosetron auf Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung

18. April 2018 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wirkung von Ramosetron auf Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation in einem Tageschirurgiezentrum unterziehen

Übelkeit und Erbrechen nach Vollnarkose gehören zu den häufigsten Narkosekomplikationen. Wenn der Patient nach der Operation aus dem Krankenhaus entlassen wird, kann eine angemessene Behandlung verzögert oder unmöglich werden, wenn Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Daher ist es notwendig, diese Symptome vorher zu verhindern. Patientinnen, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen haben, werden prophylaktisch mit Ramosetron behandelt, um festzustellen, ob die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen abnimmt, wenn die Patientin nach der Entlassung nach Hause zurückkehrt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer hysteroskopischen Operation unterziehen und am Tag der Operation entlassen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Physische Statue der American Society of Anesthesiologists 3 oder mehr
  • Geplante Aufnahme nach der Operation
  • Intravenöse Anästhesie
  • Während einer Chemotherapie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Abnormale Leber- oder Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Nach Einleitung der Vollnarkose werden 2 ml Kochsalzlösung verabreicht.
Experimental: Ramosetron
Arzneimittel: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg wird nach Einleitung einer Vollnarkose verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung des Auftretens von postoperativer Übelkeit
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden
Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden
Die Veränderung des Auftretens von postoperativem Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden
Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des postoperativen Schmerzscores
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden
Der Punktebereich reicht von 0 bis 10.
Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden
Die Änderung in der Anzahl der postoperativen Verabreichung von Notfall-Analgetika
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten und 3 Stunden
Postoperativ 30 Minuten und 3 Stunden
Die Änderung in der Anzahl der postoperativen Verabreichung von antiemetischen Notfallmedikamenten
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten und 3 Stunden
Postoperativ 30 Minuten und 3 Stunden
Die Veränderung des Zufriedenheitswerts des Patienten
Zeitfenster: Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden
Der Punktebereich reicht von 0 bis 10.
Postoperativ 30 Minuten, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDNV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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