Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Ramosetron på illamående och kräkningar efter utskrivning

18 april 2018 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av Ramosetron på illamående och kräkningar efter utskrivning hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi genom ett dagkirurgiskt center

Illamående och kräkningar efter generell anestesi är en av de vanligaste anestesikomplikationerna. Om patienten skrivs ut från sjukhuset efter operationen kan korrekt behandling försenas eller omöjliggöras om illamående eller kräkningar uppstår. Därför är det nödvändigt att förhindra dessa symtom i förväg. Patienter som genomgått gynekologisk kirurgi kommer att behandlas med profylaktisk ramosetron för att avgöra om frekvensen av illamående och kräkningar minskar när patienten återvände hem efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hysteroskopi och skrivs ut på operationsdagen.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk staty 3 eller mer
  • Planerad intagning efter operation
  • Intravenös anestesi
  • Under kemoterapi
  • Graviditet eller amning
  • Onormal lever- eller njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning 2 ml administreras efter induktion av allmän anestesi.
Experimentell: Ramosetron
Läkemedel: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg administreras efter induktion av allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i förekomsten av postoperativt illamående
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Förändringen i förekomsten av postoperativa kräkningar
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Poängintervallet är från 0 till 10.
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Förändringen i antalet postoperativa administrering av räddningsanalgetikum
Tidsram: Postoperativ 30 minuter och 3 timmar
Postoperativ 30 minuter och 3 timmar
Förändringen i antalet postoperativ administrering av räddningsantiemetiskt läkemedel
Tidsram: Postoperativ 30 minuter och 3 timmar
Postoperativ 30 minuter och 3 timmar
Förändringen av patientens nöjdhetspoäng
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Poängintervallet är från 0 till 10.
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDNV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ramosetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera