Влияние рамосетрона на тошноту и рвоту после выписки
18 апреля 2018 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Влияние рамосетрона на тошноту и рвоту после выписки у пациентов, перенесших гинекологические операции в дневном стационаре
Тошнота и рвота после общей анестезии являются одними из частых анестезиологических осложнений.
Если пациента выписывают из больницы после операции, надлежащее лечение может быть отсрочено или невозможно при появлении тошноты или рвоты.
Таким образом, необходимо заранее предотвратить эти симптомы.
Пациентов, перенесших гинекологические операции, будут лечить профилактическим рамосетроном, чтобы определить, уменьшается ли частота тошноты и рвоты, когда пациент возвращается домой после выписки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие гистероскопическую операцию, выписываются в день операции.
Критерий исключения:
- Физическая статуя Американского общества анестезиологов 3 или более
- Плановая госпитализация после операции
- Внутривенная анестезия
- Во время химиотерапии
- Беременность или кормление грудью
- Нарушение функции печени или почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
После индукции общей анестезии вводят физиологический раствор 2 мл.
|
|
Экспериментальный: Рамосетрон
|
Рамосетрон 0,3 мг вводят после индукции общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты послеоперационной тошноты
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
|
Изменение частоты послеоперационной рвоты
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
Диапазон баллов от 0 до 10.
|
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
|
Изменение количества послеоперационных введений обезболивающего препарата экстренной помощи
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут и 3 часа
|
Послеоперационный 30 минут и 3 часа
|
|
|
Изменение количества послеоперационных введений противорвотных средств экстренной помощи
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут и 3 часа
|
Послеоперационный 30 минут и 3 часа
|
|
|
Изменение оценки удовлетворенности пациента
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
Диапазон баллов от 0 до 10.
|
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Рамосетрон
Другие идентификационные номера исследования
- PDNV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .