A Ramosetron hatása az elbocsátás utáni hányingerre és hányásra
2018. április 18. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
A Ramosetron hatása az elbocsátás utáni hányingerre és hányásra nőgyógyászati műtéten átesett betegeknél nappali sebészeti központon keresztül
Az általános érzéstelenítést követő hányinger és hányás az egyik gyakori érzéstelenítési szövődmény.
Ha a beteget a műtét után hazaengedik a kórházból, a megfelelő kezelés késhet vagy lehetetlenné válhat, ha hányinger vagy hányás lép fel.
Ezért ezeket a tüneteket előzetesen meg kell akadályozni.
A nőgyógyászati műtéten átesett betegeket profilaktikus ramosetronnal kezelik annak megállapítására, hogy csökken-e az émelygés és hányás gyakorisága, amikor a beteg hazatér a hazabocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hiszteroszkópos műtéten átesett és a műtét napján hazabocsátott betegek.
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai szobra 3 vagy több
- Műtét után tervezett felvétel
- Intravénás érzéstelenítés
- A kemoterápia során
- Terhesség vagy szoptatás
- Rendellenes máj- vagy veseműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
2 ml normál sóoldatot adunk be az általános érzéstelenítés után.
|
|
Kísérleti: Ramosetron
|
A Ramosetron 0,3 mg-ot általános érzéstelenítés után adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív hányinger előfordulásának változása
Időkeret: Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
|
A posztoperatív hányás előfordulásának változása
Időkeret: Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom pontszámának változása
Időkeret: Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
A pontszám 0 és 10 között van.
|
Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
|
A mentő fájdalomcsillapító gyógyszer posztoperatív adagolásának számának változása
Időkeret: Posztoperatív 30 perc és 3 óra
|
Posztoperatív 30 perc és 3 óra
|
|
|
A mentő antiemetikum posztoperatív adagolásának számának változása
Időkeret: Posztoperatív 30 perc és 3 óra
|
Posztoperatív 30 perc és 3 óra
|
|
|
A betegelégedettségi pontszám változása
Időkeret: Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
A pontszám 0 és 10 között van.
|
Posztoperatív 30 perc, 3 óra, 24 óra és 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDNV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustBefejezveHysteroscopy technikaEgyesült Királyság
-
Center for Reproductive Health & GynecologyButterfly Biosciences, IncToborzásTermékenységi problémák | Hiszteroszkópia | Nőgyógyászat | Hysteroscopy technika | Méh rendellenes | Meddőség Nő | MegjelenítésEgyesült Államok, Mexikó