Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Ramosetron op misselijkheid en braken na ontslag

18 april 2018 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van Ramosetron op misselijkheid en braken na ontslag bij patiënten die gynaecologische chirurgie ondergaan via een centrum voor dagchirurgie

Misselijkheid en braken na algehele anesthesie is een van de meest voorkomende verdovingscomplicaties. Als de patiënt na de operatie uit het ziekenhuis wordt ontslagen, kan de juiste behandeling worden uitgesteld of onmogelijk als misselijkheid of braken optreedt. Het is dus noodzakelijk om deze symptomen vooraf te voorkomen. Patiënten die een gynaecologische operatie hebben ondergaan, zullen worden behandeld met profylactisch ramosetron om te bepalen of de frequentie van misselijkheid en braken afneemt wanneer de patiënt na ontslag naar huis terugkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hysteroscopische operatie ondergaan en op de dag van de operatie worden ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysiek beeld 3 of meer
  • Geplande opname na operatie
  • Intraveneuze anesthesie
  • Tijdens chemotherapie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Abnormale lever- of nierfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing 2 ml wordt toegediend na inductie van algemene anesthesie.
Experimenteel: Ramosetron
Geneesmiddel: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg wordt toegediend na inductie van algehele anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in het optreden van postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur
Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur
De verandering in het optreden van postoperatief braken
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur
Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur
Het scorebereik is van 0 tot 10.
Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur
De verandering in het aantal postoperatieve toedieningen van noodmedicatie
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten en 3 uur
Postoperatief 30 minuten en 3 uur
De verandering in het aantal postoperatieve toedieningen van noodanti-emetica
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten en 3 uur
Postoperatief 30 minuten en 3 uur
De verandering van de tevredenheidsscore van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur
Het scorebereik is van 0 tot 10.
Postoperatief 30 minuten, 3 uur, 24 uur en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDNV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ramosetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren