Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ramosetron på kvalme og oppkast etter utskrivning

18. april 2018 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av Ramosetron på kvalme og oppkast etter utskrivning hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi gjennom et dagkirurgisk senter

Kvalme og oppkast etter generell anestesi er en av de vanlige anestesikomplikasjonene. Hvis pasienten skrives ut fra sykehuset etter operasjonen, kan riktig behandling bli forsinket eller umulig hvis det oppstår kvalme eller oppkast. Derfor er det nødvendig å forhindre disse symptomene på forhånd. Pasienter som gjennomgikk gynekologisk kirurgi vil bli behandlet med profylaktisk ramosetron for å avgjøre om frekvensen av kvalme og oppkast reduseres når pasienten kommer hjem etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hysteroskopisk kirurgi og skrives ut på operasjonsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statue 3 eller mer
  • Planlagt innleggelse etter operasjon
  • Intravenøs anestesi
  • Under kjemoterapi
  • Graviditet eller amming
  • Unormal lever- eller nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann 2 ml administreres etter induksjon av generell anestesi.
Eksperimentell: Ramosetron
Legemiddel: Ramosetron
Ramosetron 0,3 mg administreres etter induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i forekomsten av postoperativ kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Endringen i forekomsten av postoperative oppkast
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Poengområdet er fra 0 til 10.
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Endringen i antall postoperative administrasjoner av rednings-analgetikum
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter og 3 timer
Postoperativ 30 minutter og 3 timer
Endringen i antall postoperative administrasjoner av rednings-antiemetikum
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter og 3 timer
Postoperativ 30 minutter og 3 timer
Endringen i pasientens tilfredshetsscore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Poengområdet er fra 0 til 10.
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDNV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ramosetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere