Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen immobilisaation vaikutusten vertailu kipsin ja ortoosin kanssa

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Nilkan erityyppisten immobilisaatioiden vaikutukset mikro- ja makroverenkierrossa

Tässä tutkimuksessa aiomme mitata verenkiertoa alaraajoissa kipsi-immobilisaatiossa ja myös ortoosin avulla. Tavoitteena on arvioida, miten edellä mainitut menetelmät vaikuttavat verenkiertoon ja myös vertailla näitä kahta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Alaraajojen immobilisoitumisen esimerkiksi akillesjänteen repeämän jälkeen tiedetään olevan syynä syvälle laskimotukkoon, osittain veren staasin vuoksi. VACOped on painoa kantava ortoosi säädettävällä nilkan liikeradalla, jota käytetään osastollamme akillesjänteen repeämän vuoksi leikatuilla potilailla.

Tavoite: Arvioida a) sääreen heittämisen equinus ilman kuormitusta ja b) edellä mainitun ortoosin täyden painonpaljastuksen vaikutuksia verenkiertoon ja alaraajojen mikroverenkiertoon.

Tutkimussuunnitelma: Tähän tutkimukseen on tarkoitus palkata kymmenen tervettä henkilöä. Oikean polvitaipeen verenvirtaus mitataan laskimolla ennen, 30 ja 60 minuuttia kipsin tai ortoosin kiinnittämisen jälkeen (vaihtoehtoinen järjestys seuraavien yksilöiden välillä) Duplex Ultrasound -tutkimuksella. Ortoosi asetetaan sallimaan nilkan plantaarinen taivuttaminen 15-30 asteen välillä. Kudosten happisaturaatio alaraajoissa mitataan myös käyttämällä somaattista alueellista oksimetriamenetelmää INVOS, jossa liima-anturit kiinnitetään jokaiseen jalkapohjan yläpuolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydän- ja verisuoni- tai munuaissairaus, joka aiheuttaa pisteturvotusta
  • Aiempi leikkaus alaraajoissa, joka vaikuttaa verisuoni- tai imusuonijärjestelmään
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valu immobilisaatio
Polven alapuolelle tehdään kipsi, jotta nilkka pysyy paikallaan tunnin ajan
Laite: Polven alapuolella kipsi
Polven alla kipsi alaraajan immobilisaatioon
Muut nimet:
  • Pariisin kipsivalettu
Kokeellinen: Ortoosi (VACOped) immobilisaatio
Polven alapuolella olevaa ortoosia, joka mahdollistaa nilkan liikkeen, sovelletaan tunnin ajan.
Laite: Ortoosi VACOped
Ortoosi alaraajojen immobilisaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan verenkiertoon kohdistuvan vaikutuksen ero kipsi- ja VACOped-immobilisaation välillä
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
Duplex-ultraääni (verenvirtaus) ja INVOS (alueellinen kudoksen sekakyllästys)
2,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen makroverenkierto kipsi immobilisaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
Duplex ultraääni (verenkierto)
1 tunti
Alaraajojen mikroverenkierto kipsi immobilisaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
INVOS (alueellinen kudoksen sekakyllästys)
1 tunti
Alaraajan makroverenkierto ortoosimobilisaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
Duplex ultraääni (verenkierto)
1 tunti
Alaraajan mikroverenkierto ortoosimobilisaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
INVOS (alueellinen kudoksen sekakyllästys)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SW2017-02-IMMOB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Abstraktin julkaiseminen Reasearch Gatessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimostaasi

Kliiniset tutkimukset Polven alapuolella kipsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa