Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów unieruchomienia kończyny dolnej z gipsem i ortezą

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Wpływ różnych rodzajów unieruchomienia stawu skokowego na mikro- i makrokrążenie

W tym badaniu będziemy mierzyć przepływ krwi w kończynach dolnych w unieruchomieniu w gipsie, a także w trakcie mobilizacji z ortezą. Celem jest ocena, w jaki sposób wyżej wymienione metody wpływają na przepływ krwi, a także porównanie między nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wiadomo, że unieruchomienie kończyny dolnej, na przykład po zerwaniu ścięgna Achillesa, jest przyczyną zakrzepicy żył głębokich, częściowo z powodu zastoju krwi. VACOped to orteza obciążająca z regulowanym zakresem ruchu w stawie skokowym, która jest stosowana w naszym oddziale u pacjentów operowanych z powodu zerwania ścięgna Achillesa.

Cel: Ocena efektów a) gipsu podudzia w stanie końskim bez obciążenia oraz b) zastosowania w/w ortezy z pełnym obnażeniem w przepływie krwi i mikrokrążeniu w kończynach dolnych.

Plan badania: Planuje się rekrutację dziesięciu zdrowych osób do tego badania. Przepływ krwi w prawym podkolanowym będzie mierzony żyłą przed, 30 i 60 min po założeniu gipsu lub ortezy (kolejność naprzemienna u kolejnych osób) za pomocą USG Duplex. Orteza zostanie ustawiona tak, aby umożliwić ograniczenie zgięcia podeszwowego kostki w zakresie od 15 do 30 stopni. Nasycenie tlenem tkanek w kończynach dolnych będzie również mierzone za pomocą somatycznej metody regionalnej oksymetrii, INVOS, z czujnikami przylepnymi nałożonymi na każdą nogę powyżej płaszcza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu krążenia lub nerek powodująca obrzęk wżerowy
  • Przebyta operacja kończyn dolnych wpływająca na układ naczyniowy lub limfatyczny
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Unieruchomienie w gipsie
W celu unieruchomienia stawu skokowego na godzinę zakładany jest gips poniżej kolana
Urządzenie: Gips poniżej kolana
Gips poniżej kolana do unieruchomienia kończyny dolnej
Inne nazwy:
  • Odlew gipsowy Paryża
Eksperymentalny: Orteza (VACOped) unieruchomienie
Orteza podkolanowa umożliwiająca ruch kostki jest zakładana na godzinę.
Urządzenie: Orteza VACOped
Orteza do unieruchomienia kończyny dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wpływu na krążenie kończyn dolnych pomiędzy unieruchomieniem gipsowym a VACOped
Ramy czasowe: 2,5 godziny
Ultrasonografia dupleksowa (przepływ krwi) i INVOS (regionalne nasycenie mieszane tkanek)
2,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Makrokrążenie kończyn dolnych w unieruchomieniu gipsowym
Ramy czasowe: 1 godzina
Duplex USG (przepływ krwi)
1 godzina
Mikrokrążenie kończyn dolnych w unieruchomieniu gipsowym
Ramy czasowe: 1 godzina
INVOS (regionalne nasycenie mieszane tkanek)
1 godzina
Makrokrążenie kończyny dolnej w warunkach mobilizacji ortezy
Ramy czasowe: 1 godzina
Duplex USG (przepływ krwi)
1 godzina
Mikrokrążenie kończyny dolnej w warunkach mobilizacji ortezy
Ramy czasowe: 1 godzina
INVOS (regionalne nasycenie mieszane tkanek)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SW2017-02-IMMOB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikowanie abstraktu na Reasearch Gate

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gips poniżej kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj