Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av immobilisering av nedre extremiteter med gips och ortos

5 mars 2024 uppdaterad av: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Effekterna av olika typer av fotledsimmobilisering i mikro- och makrocirkulationen

I denna studie ska vi mäta blodflödet i de nedre extremiteterna under gipsimmobilisering och även under mobilisering med ortos. Syftet är att utvärdera hur de ovan nämnda modaliteterna påverkar blodflödet och även att jämföra de två.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Immobilisering av nedre extremiteter, till exempel efter en hälsenanruptur, är känd för att vara en orsak till DVT, delvis på grund av blodstas. VACOped är en viktbärande ortos med justerbart rörelseomfång för fotleden som används på vår avdelning hos patienter som opereras för akillessenruptur.

Syfte: Att bedöma effekterna av a) underbensavgjutning i equinus utan belastning och b) applicering av ovannämnda ortos med fullviktsavlastning i blodflödet och mikrocirkulationen i de nedre extremiteterna.

Studieplan: Tio friska individer planeras att rekryteras till denna studie. Blodflödet i höger popliteal kommer att mätas med ven före, 30 och 60 minuter efter appliceringen av gips eller ortos (växelordning mellan påföljande individer) med duplex ultraljud. Ortosen kommer att ställas in för att möjliggöra fotledsplantarflexion begränsad mellan 15 och 30 grader. Vävnadssyremättnad i de nedre extremiteterna kommer också att mätas med en somatisk regional oxymetrimodalitet, INVOS, med självhäftande sensorer applicerade på varje ben ovanför soleus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kardiovaskulär eller njursjukdom som orsakar pittingödem
  • Tidigare operation i de nedre extremiteterna som påverkar det vaskulära eller lymfatiska systemet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cast immobilisering
Ett gips under knäet appliceras för att uppnå ankel immobilisering i en timme
Enhet: Gips under knä
Gips under knä för immobilisering av nedre extremiteter
Andra namn:
  • Gipsarbetare av Paris
Experimentell: Ortos (VACOped) immobilisering
En ortos under knäet som tillåter fotledsrörelse appliceras i en timme.
Enhet: Ortos VACOped
Ortos för immobilisering av nedre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i effekten på cirkulationen i underbenen mellan gips och VACOped immobilisering
Tidsram: 2,5 timmar
Duplex ultraljud (blodflöde) och INVOS (regional vävnadsmixad saturation)
2,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makrocirkulation i nedre extremiteter under gipsimmobilisering
Tidsram: 1 timme
Duplex ultraljud (blodflöde)
1 timme
Nedre extremiteternas mikrocirkulation under gipsimmobilisering
Tidsram: 1 timme
INVOS (regional vävnadsblandad mättnad)
1 timme
Makrocirkulation i nedre extremiteter under ortosmobilisering
Tidsram: 1 timme
Duplex ultraljud (blodflöde)
1 timme
Nedre extremiteternas mikrocirkulation under ortosmobilisering
Tidsram: 1 timme
INVOS (regional vävnadsblandad mättnad)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SW2017-02-IMMOB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Publicerar ett abstrakt på Reasearch Gate

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös stasis

Kliniska prövningar på Gips under knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera