Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtag immobilizálásának hatásainak összehasonlítása gipsz és ortézis segítségével

2024. március 5. frissítette: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

A különböző típusú bokaimmobilizáció hatásai a mikro- és makrokeringésben

Ebben a vizsgálatban az alsó végtagok véráramlását mérjük gipsz immobilizáció és ortézises mobilizáció esetén is. A cél annak értékelése, hogy a fent említett módozatok hogyan befolyásolják a véráramlást, valamint összehasonlítani a kettőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az alsó végtag immobilizációja, például egy Achilles-ín szakadást követően, köztudottan a mélyvénás trombózis oka, részben a vér pangása miatt. A VACOped egy állítható boka mozgási tartományú, teherhordó ortézis, melyet osztályunkon Achilles-ín szakadás miatt operált betegeknél alkalmazunk.

Célkitűzés: Felmérni a) equinusban terhelés nélküli alsó lábszár gipszelés és b) a fent említett ortézis teljes súlyozással történő alkalmazása a véráramlásban és az alsó végtagok mikrokeringésében.

Vizsgálati terv: A tervek szerint tíz egészséges személyt vesznek fel ebbe a tanulmányba. A jobb poplitealis véráramlását vénával mérik a gipsz vagy ortézis felhelyezése előtt, 30 és 60 perccel azután (változó sorrendben a következõ személyek között) Duplex ultrahanggal. Az ortézist úgy kell beállítani, hogy lehetővé tegye a boka talphajlítását 15 és 30 fok között. A szövetek oxigéntelítettségét az alsó végtagokban is megmérik egy szomatikus regionális oximetriás módszerrel, az INVOS-szal, a talp feletti mindkét lábon ragasztós érzékelőkkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri vagy vesebetegség, amely ödémát okoz
  • Az alsó végtagok érrendszeri vagy nyirokrendszerét érintő korábbi műtétei
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gipsz immobilizálás
Térd alatti gipszet alkalmaznak a boka egy órás immobilizációjának elérése érdekében
Eszköz: Térd alatti gipsz
Térd alatti gipsz az alsó végtag immobilizálásához
Más nevek:
  • Párizsi gipszöntvény
Kísérleti: Ortózis (VACOped) immobilizáció
Egy órán keresztül térd alatti ortézist alkalmaznak, amely lehetővé teszi a boka mozgását.
Eszköz: Ortézis VACOped
Ortézis az alsó végtagok immobilizálásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag keringésére gyakorolt ​​hatás különbsége a gipsz és a VACOped immobilizáció között
Időkeret: 2,5 óra
Duplex ultrahang (véráramlás) és INVOS (regionális szöveti vegyes telítés)
2,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag makrokeringése gipsz immobilizáció alatt
Időkeret: 1 óra
Duplex ultrahang (véráramlás)
1 óra
Alsó végtag mikrocirkulációja gipsz immobilizáció alatt
Időkeret: 1 óra
INVOS (regionális szöveti vegyes telítés)
1 óra
Alsó végtagi makrokeringés ortézis mobilizáció alatt
Időkeret: 1 óra
Duplex ultrahang (véráramlás)
1 óra
Alsó végtagi mikrocirkuláció ortézis mobilizáció alatt
Időkeret: 1 óra
INVOS (regionális szöveti vegyes telítés)
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SW2017-02-IMMOB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kivonat publikálása a Reasearch Gate-en

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás pangás

Klinikai vizsgálatok a Térd alatti gipsz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel