Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af immobilisering af underekstremiteter med gips og ortose

5. marts 2024 opdateret af: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Virkningerne af forskellige typer ankelimmobilisering i mikro- og makrocirkulationen

I denne undersøgelse skal vi måle blodgennemstrømningen i underekstremiteterne under gipsimmobilisering og også under mobilisering med en ortose. Målet er at evaluere, hvordan de førnævnte modaliteter påvirker blodgennemstrømningen og også at sammenligne mellem de to.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Immobilisering af underekstremiteterne, for eksempel efter en akillesseneruptur, er kendt for at være årsag til DVT, blandt andet på grund af blodstase. VACOped er en vægtbærende ortose med justerbart bevægelsesområde i anklen, som bruges på vores afdeling til patienter opereret for akillesseneruptur.

Formål: At vurdere virkningerne af a) underbensstøbning i equinus uden belastning og b) anvendelse af førnævnte ortose med fuld vægtbaring i blodgennemstrømning og mikrocirkulation i underekstremiteterne.

Undersøgelsesplan: Ti raske personer er planlagt til at blive rekrutteret til denne undersøgelse. Blodgennemstrømning i højre popliteal vil blive målt med vene før, 30 og 60 minutter efter påføring af gips eller ortosen (vekslende rækkefølge mellem efterfølgende individer) med duplex ultralyd. Ortosen vil blive indstillet til at tillade ankel plantarflexion begrænset mellem 15 og 30 grader. Vævsiltmætning i underekstremiteterne vil også blive målt ved hjælp af en somatisk regional oxymetrimodalitet, INVOS, med adhæsive sensorer påført på hvert ben over soleus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær eller nyresygdom, der forårsager pittingødem
  • Tidligere operation i underekstremiteterne påvirker det vaskulære eller lymfatiske system
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støbt immobilisering
En gips under knæet påføres for at opnå ankel immobilisering i en time
Enhed: Gips under knæet
Gips under knæet til immobilisering af underekstremiteterne
Andre navne:
  • Gips af Paris
Eksperimentel: Orthosis (VACOped) immobilisering
En ortose under knæet, som giver mulighed for ankelbevægelse, påføres i en time.
Enhed: Orthese VACOped
Ortose til immobilisering af underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i effekten på underekstremitetens cirkulation mellem støbt og VACOped immobilisering
Tidsramme: 2,5 timer
Duplex ultralyd (blodgennemstrømning) og INVOS (regional vævsblandingsmætning)
2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makrocirkulation af underekstremiteter under gipsimmobilisering
Tidsramme: 1 time
Duplex ultralyd (blodgennemstrømning)
1 time
Underekstremitetsmikrocirkulation under gipsimmobilisering
Tidsramme: 1 time
INVOS (regional vævsblandet mætning)
1 time
Makrocirkulation af underekstremiteter under ortosemobilisering
Tidsramme: 1 time
Duplex ultralyd (blodgennemstrømning)
1 time
Underekstremitetsmikrocirkulation under ortosemobilisering
Tidsramme: 1 time
INVOS (regional vævsblandet mætning)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SW2017-02-IMMOB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udgivelse af et abstrakt på Reasearch Gate

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs Stasis

Kliniske forsøg med Gips under knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner