Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação dos Efeitos da Imobilização do Membro Inferior com Gesso e Órtese

5 de março de 2024 atualizado por: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Os Efeitos de Diferentes Tipos de Imobilização do Tornozelo na Micro e Macrocirculação

Neste estudo vamos medir o fluxo sanguíneo nos membros inferiores sob imobilização gessada e também sob mobilização com órtese. O objetivo é avaliar como as modalidades mencionadas afetam o fluxo sanguíneo e também comparar entre as duas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A imobilização dos membros inferiores, por exemplo, após uma ruptura do tendão de Aquiles, é conhecida por ser uma causa de TVP, em parte devido à estagnação do sangue. VACOped é uma órtese de sustentação de peso com amplitude de movimento ajustável do tornozelo que é utilizada em nosso serviço em pacientes operados por ruptura do tendão de Aquiles.

Objetivo: Avaliar os efeitos de a) gesso da perna em equino sem carga e b) aplicação da órtese acima com peso total à mostra no fluxo sanguíneo e microcirculação nos membros inferiores.

Plano de estudo: Dez indivíduos saudáveis ​​estão planejados para serem recrutados para este estudo. O fluxo sanguíneo no poplíteo direito será medido com a veia antes, 30 e 60 min após a aplicação do gesso ou órtese (ordem alternada entre os indivíduos conseqüentes) com Ultrassom Duplex. A órtese será ajustada para permitir a flexão plantar do tornozelo restrita entre 15 e 30 graus. A saturação tecidual de oxigênio nos membros inferiores também será medida usando uma modalidade de oximetria regional somática, INVOS, com sensores adesivos aplicados em cada perna acima do sóleo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular ou renal grave causando edema depressível
  • Operação prévia nos membros inferiores afetando o sistema vascular ou linfático
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imobilização fundida
Um gesso abaixo do joelho é aplicado para atingir a imobilização do tornozelo por uma hora
Dispositivo: Gesso abaixo do joelho
Gesso abaixo do joelho para imobilização dos membros inferiores
Outros nomes:
  • Elenco de gesso de Paris
Experimental: Imobilização com órtese (VACOped)
Uma órtese abaixo do joelho que permite o movimento do tornozelo é aplicada por uma hora.
Dispositivo: Órtese VACOped
Órtese para imobilização de membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença do efeito na circulação dos membros inferiores entre imobilização gessada e VACOped
Prazo: 2,5 horas
Ultrassom duplex (fluxo sanguíneo) e INVOS (saturação mista de tecido regional)
2,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Macrocirculação do membro inferior sob imobilização gessada
Prazo: 1 hora
Ultrassom duplex (fluxo sanguíneo)
1 hora
Microcirculação do membro inferior sob imobilização gessada
Prazo: 1 hora
INVOS (saturação mista de tecido regional)
1 hora
Macrocirculação de membros inferiores sob mobilização de órteses
Prazo: 1 hora
Ultrassom duplex (fluxo sanguíneo)
1 hora
Microcirculação de membros inferiores sob mobilização de órteses
Prazo: 1 hora
INVOS (saturação mista de tecido regional)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

24 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SW2017-02-IMMOB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicando um resumo no Research Gate

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gesso abaixo do joelho

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever