Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов иммобилизации нижних конечностей гипсовой повязкой и ортезом

5 марта 2024 г. обновлено: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Влияние различных видов иммобилизации голеностопного сустава на микро- и макроциркуляцию

В данном исследовании мы собираемся измерить кровоток в нижних конечностях при гипсовой иммобилизации, а также при мобилизации ортезом. Цель состоит в том, чтобы оценить, как вышеупомянутые методы влияют на кровоток, а также сравнить их.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Иммобилизация нижних конечностей, например, после разрыва ахиллова сухожилия, как известно, является причиной ТГВ, частично из-за застоя крови. ВАКОпед — это несущий ортез с регулируемой амплитудой движения голеностопного сустава, который используется в нашем отделении у пациентов, оперированных по поводу разрыва ахиллова сухожилия.

Цель: оценить влияние а) гипсования голени в положении эквинуса без нагрузки и б) применения вышеупомянутого ортеза с полной нагрузкой на кровоток и микроциркуляцию в нижних конечностях.

План исследования: для этого исследования планируется набрать десять здоровых людей. Кровоток в правой подколенной вене будет измеряться до, через 30 и 60 минут после наложения гипсовой повязки или ортеза (чередующийся порядок между последующими людьми) с помощью дуплексного ультразвука. Ортез будет установлен таким образом, чтобы подошвенное сгибание голеностопного сустава ограничивалось от 15 до 30 градусов. Насыщение тканей кислородом в нижних конечностях также будет измеряться с использованием метода соматической региональной оксиметрии INVOS с наклеиванием адгезивных датчиков на каждую ногу выше камбаловидной мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul W Ackermann, MD, PhD
  • Номер телефона: +46851770000
  • Электронная почта: paul.ackermann@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Рекрутинг
        • Karolinska University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди

Критерий исключения:

  • Тяжелое сердечно-сосудистое или почечное заболевание, вызывающее ямочный отек
  • Предшествующая операция на нижних конечностях, затрагивающая сосудистую или лимфатическую систему
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Литая иммобилизация
Для иммобилизации голеностопного сустава на один час накладывается гипсовая повязка ниже колена.
Устройство: Гипс ниже колена
Гипсовая повязка ниже колена для иммобилизации нижних конечностей
Другие имена:
  • Гипсовый слепок Парижа
Экспериментальный: Ортез (VACOped) иммобилизация
Ортез ниже колена, обеспечивающий подвижность голеностопного сустава, накладывается на один час.
Устройство: Ортез ВАКОпед
Ортез для иммобилизации нижних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различие влияния на кровообращение нижних конечностей между гипсовой и ВАКОпедической иммобилизацией
Временное ограничение: 2,5 часа
Дуплексное УЗИ (кровоток) и INVOS (региональная смешанная сатурация тканей)
2,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Макроциркуляция нижних конечностей при гипсовой иммобилизации
Временное ограничение: 1 час
Дуплексное УЗИ (кровоток)
1 час
Микроциркуляция нижних конечностей при гипсовой иммобилизации
Временное ограничение: 1 час
INVOS (региональная смешанная насыщенность тканей)
1 час
Макроциркуляция нижних конечностей при мобилизации ортеза
Временное ограничение: 1 час
Дуплексное УЗИ (кровоток)
1 час
Микроциркуляция нижних конечностей при мобилизации ортеза
Временное ограничение: 1 час
INVOS (региональная смешанная насыщенность тканей)
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SW2017-02-IMMOB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация реферата на Reasearch Gate

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипс ниже колена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться