Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen vaiheen insuliinierityksen palautuminen tyypin 2 diabeteksessa liittyy haiman lipidien vähenemiseen

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että haiman lipidi liittyy läheisemmin ensimmäisen vaiheen beetasoluvasteeseen afrikkalaisamerikkalaisilla kuin eurooppalaisilla sekä lähtötilanteessa että vasteena hoitoon. Tutkijat selvittävät, vaikuttaako rotu haiman lipidien ja beetasolujen toiminnan yhteyteen. Ehdotettu tutkimus perustuu tutkijoiden alustaviin havaintoihin ei-diabeettisilla aikuisilla, joiden mukaan ruokavalion glykeemisen kuormituksen vähentäminen painonpudotuksen puuttuessa vähentää selektiivisesti viskeraalista rasvaa. kudoksiin ja kohdunulkoiseen lipidiin, ja se liittyy insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan paranemiseen. Missään tutkimuksessa ei ole yritetty testata hypoteesia, jonka mukaan haiman lipidien selektiivinen vähentäminen yksinkertaisella ruokavalion koostumuksen muutoksella ilman energiarajoitusta johtaa beetasolujen toiminnan palautumiseen potilailla, joilla on varhainen tyypin 2 diabetes (T2D). Tutkijat olettavat, että alhaisen glykeemisen ruokavalion noudattavien osallistujien haiman lipidit vähenevät enemmän. Erityisesti tutkijat ovat ensimmäinen, joka osoittaa, että painoa ylläpitävä matalaglykeeminen ruokavalio parantaa glukoosinsietokykyä lisäämällä insuliinin ensimmäisen vaiheen eritystä. Tulokset voivat olla erityisen tärkeitä afroamerikkalaisille, joilla on suurempi riski saada T2D.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen vaiheen insuliinin erityksen väheneminen on avaintapahtuma tyypin 2 diabeteksen (T2D) etiologiassa. Vaikka beetasolujen epäonnistumisen syy ei ole selvä, "lipotoksisuutta" on ehdotettu. Bariatrinen kirurgia ja erittäin vähäkalorinen ruokavalio T2D-potilailla indusoivat taudin remissiota, jolle on ominaista insuliinierityksen ensimmäisen vaiheen palautuminen ja haiman lipidien väheneminen. Nämä ovat kuitenkin äärimmäisiä lähestymistapoja T2D:n hoitoon, ja tarvitaan ei-invasiivisia, kestäviä, mutta yhtä tehokkaita hoitoja. Tutkijat ovat osoittaneet T2D-riskissä olevilla henkilöillä, että painoa ylläpitävä matalaglykeeminen (LG) ruokavalio vähentää selektiivisesti viskeraalista rasvakudosta ja kohdunulkoista lipidejä lihaksessa säilyttäen samalla reiden ihonalaisen rasvan ja laihan kehon massan. Tämä havainto viittaa siihen, että tällaiset ruokavaliot pystyvät "muuvaamaan" kehon koostumuksen uudelleen jakamalla energiaa pois metabolisesti haitallisista lipidivarastoista. LG-ruokavalioon osallistuneet osoittivat myös parantuneen insuliiniherkkyyden ja dramaattisen (9-kertaisen) lisäyksen ensimmäisen vaiheen insuliinin erittymisessä. Siten tutkijat olettavat, että painoa ylläpitävä LG-ruokavalio poistaa valikoivasti kohdunulkoisen rasvakudoksen, mukaan lukien haiman lipidit, ja mahdollistaa beetasolujen toiminnan palautumisen T2D-potilailla. Beetasolujen toiminnan pelastaminen voi olla erityisen tärkeää afrikkalaisamerikkalaisilla (AA), joilla on ryhmänä korkea T2D:n esiintyvyys syistä, joita ei voida selittää elämäntavoilla. AA on todennäköisesti herkkä beetasolujen vajaatoiminnalle johtuen luonnostaan ​​korkeasta beetasoluvasteesta (näkyy terveillä pienillä lapsilla). Lisäksi on osoitettu, että haiman lipidi on prediabeteksen määräävä tekijä erityisesti AA:ssa. Siten tutkijat olettavat, että LG-ruokavalio on erityisen hyödyllinen beetasolujen toiminnalle ja verensokeritasolle AA:n keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin tyypin 2 diabetes viimeisen 10 vuoden aikana
  • Hoidettu ruokavaliolla, metformiinilla tai dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-IV) estäjillä
  • Aikuiset miehet ja naiset 35-65v
  • Hemoglobiini A1c <7,0
  • Afroamerikkalainen tai eurooppalainen amerikkalainen rotu
  • On ylipainoinen (BMI 25-45 kg/m2), mutta hänellä on vakaa BMI (muutos alle 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Glukokortikoidien käyttö
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60
  • Alaniiniaminotransferaasi > 2,5 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  • Tupakan tai huumeiden viihdekäyttö
  • Ei voida tehdä magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala glykeeminen ruokavalio
Tutkijat käyttävät matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliota (LG Diet), jossa korostetaan matalan glykeemisen kuormituksen hiilihydraattilähteitä ja joka sisältää pääasiassa kokonaisia ​​elintarvikkeita (vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljaa) sekä mahdollisimman vähän pitkälle jalostettuja viljatuotteita ja lisättyä sokeria. Proteiiniruokaa ovat liha, siipikarja, kala, munat ja tarvittaessa heraproteiinilisät (esim. kasvissyöjille). Rasvaa sisältäviä ruokia ovat oliivi-, kookos- ja pähkinäöljyt; voita; pähkinät ja pähkinävoi; juusto; kerma; kookosmaito; avokadot; ja lihassa olevaa rasvaa. Mukana on useita täysrasvaisia ​​maitotuotteita. Punaisen lihan tyydyttyneet rasvat rajoitetaan alle 10 prosenttiin päivittäisestä kaloreiden saannista. Osallistujat saavat suurimman osan rasvastaan ​​kertatyydyttymättömistä rasvahapoista (esim. oliiviöljy) ja keskipitkäketjuiset triglyseridit (esim. kookosöljy ja kerma); pähkinöistä ja pähkinävoista; ja tuoreesta kalasta.
Muut: Matala glykeeminen ruokavalio
Tutkijat käyttävät matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliota (LG Diet), jossa korostetaan matalan glykeemisen kuormituksen hiilihydraattilähteitä ja joka sisältää pääasiassa kokonaisia ​​elintarvikkeita (vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljaa) sekä mahdollisimman vähän pitkälle jalostettuja viljatuotteita ja lisättyä sokeria. Proteiiniruokaa ovat liha, siipikarja, kala, munat ja tarvittaessa heraproteiinilisät (esim. kasvissyöjille). Rasvaa sisältäviä ruokia ovat oliivi-, kookos- ja pähkinäöljyt; voita; pähkinät ja pähkinävoi; juusto; kerma; kookosmaito; avokadot; ja lihassa olevaa rasvaa. Mukana on useita täysrasvaisia ​​maitotuotteita. Punaisen lihan tyydyttyneet rasvat rajoitetaan alle 10 prosenttiin päivittäisestä kaloreiden saannista. Osallistujat saavat suurimman osan saamastaan ​​rasvasta kertatyydyttymättömistä rasvahapoista (esim. oliiviöljy) ja keskipitkäketjuiset triglyseridit (esim. kookosöljy ja kerma); pähkinöistä ja pähkinävoista; ja tuoreesta kalasta.
Placebo Comparator: Control Diet
Control-ruokavalio on yhteensopiva sekä American Diabetes Associationin että Yhdysvaltain maatalousministeriön ohjeiden kanssa. Osallistujille tarjotaan vähärasvaisia ​​ruokia, täysjyväviljatuotteita, hedelmiä ja vihanneksia. Ateriasuunnitelmat minimoivat kolesterolia, runsaasti rasvaa sisältäviä elintarvikkeita, runsaasti kolesterolia sisältäviä ruokia, prosessoituja tärkkelyksiä ja lisättyä sokeria ja sisältävät <2300 mg/vrk natriumia. Tyydyttyneen rasvan osuus kokonaisenergiasta rajoitetaan alle 10 prosenttiin, ja kaikki maitotuotteet ovat rasvattomia (tai vähärasvaisia). Vaikka Control-ruokavalio on terveellinen ruokavalio, se sisältää suuremman määrän hiilihydraattipitoisia ruokia, kuten leipää, perunoita ja pastaa, mikä erottaa sen laadullisesti LG-ruokavaliosta. Lisäksi siinä on kvantitatiivisesti enemmän kokonaisenergiaa hiilihydraateista kuin LG-ruokavaliossa.
Muut: Control Diet
Control-ruokavalio on yhteensopiva sekä American Diabetes Associationin että Yhdysvaltain maatalousministeriön ohjeiden kanssa. Osallistujille tarjotaan vähärasvaisia ​​ruokia, täysjyväviljatuotteita, hedelmiä ja vihanneksia. Ateriasuunnitelmat minimoivat kolesterolia, runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia, runsaasti kolesterolia sisältäviä ruokia, jalostettuja tärkkelyksiä ja lisättyä sokeria ja tarjoavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Maksan rasvan kokonaisprosentin arvioiminen mitattavalla magneettikuvauksella (MRI).
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Insuliinin eritys mitataan euglykeemisillä ja hyperglykeemisillä puristimilla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK116726 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa