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Le retour de la sécrétion d'insuline de première phase dans le diabète de type 2 est associé à l'épuisement des lipides pancréatiques

4 avril 2024 mis à jour par: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
L'hypothèse de cette étude est que les lipides pancréatiques seront plus étroitement associés à la réponse des cellules bêta de première phase chez les Afro-Américains que chez les Européens-Américains, à la fois au départ et en réponse au traitement. Les chercheurs détermineront si la race influence l'association des lipides du pancréas avec la fonction des cellules bêta. La recherche proposée s'appuie sur les observations préliminaires des chercheurs chez les adultes non diabétiques selon lesquelles la réduction de la charge glycémique alimentaire, en l'absence de perte de poids, réduit sélectivement la graisse viscérale des tissus et des lipides ectopiques, et est associée à des améliorations de la sensibilité à l'insuline et de la fonction des cellules bêta. Aucune étude n'a tenté de tester l'hypothèse selon laquelle la réduction sélective des lipides pancréatiques avec un simple changement dans la composition de l'alimentation, en l'absence de restriction énergétique, conduira à la récupération de la fonction des cellules bêta chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) précoce. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants suivant un régime à faible indice glycémique présenteront une diminution plus importante des lipides pancréatiques. Plus précisément, les chercheurs seront les premiers à démontrer qu'un régime à faible indice glycémique de maintien du poids améliore la tolérance au glucose en augmentant la sécrétion d'insuline de première phase. Les résultats peuvent être particulièrement pertinents pour les Afro-Américains qui sont plus à risque de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La baisse de la sécrétion d'insuline de première phase est un événement clé dans l'étiologie du diabète de type 2 (DT2). Bien que la cause de la défaillance des cellules bêta ne soit pas claire, la "lipotoxicité" a été proposée. La chirurgie bariatrique et les régimes hypocaloriques chez les patients atteints de DT2 induisent une rémission de la maladie, caractérisée par un retour de la sécrétion d'insuline de première phase et une déplétion des lipides pancréatiques. Cependant, ce sont des approches extrêmes pour traiter le DT2, et des traitements non invasifs, durables, mais tout aussi efficaces, sont nécessaires. Les chercheurs ont montré chez les personnes à risque de DT2 qu'une intervention avec un régime à faible indice glycémique (LG) de maintien du poids épuise sélectivement le tissu adipeux viscéral et les lipides ectopiques dans le muscle tout en préservant la masse adipeuse et maigre sous-cutanée de la cuisse. Cette observation suggère que de tels régimes sont capables de "remodeler" la composition corporelle en séparant l'énergie des réserves de lipides métaboliquement nocifs. Les participants au régime LG ont également démontré une amélioration de la sensibilité à l'insuline et une augmentation spectaculaire (9 fois) de la sécrétion d'insuline de première phase. Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime LG de maintien du poids épuisera sélectivement le tissu adipeux ectopique, y compris les lipides pancréatiques, et permettra la récupération de la fonction des cellules bêta chez les personnes atteintes de DT2. Le sauvetage de la fonction des cellules bêta peut être particulièrement important chez les Afro-Américains (AA), qui, en tant que groupe, présentent une prévalence élevée de DT2, pour des raisons qui ne peuvent être expliquées par le mode de vie. Les AA sont susceptibles d'être vulnérables à la défaillance des cellules bêta en raison de la réactivité intrinsèquement élevée des cellules bêta (démontrable chez les jeunes enfants en bonne santé). De plus, il a été démontré que les lipides pancréatiques sont un déterminant du prédiabète spécifiquement chez les AA. Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime LG sera particulièrement bénéfique pour la fonction des cellules bêta et le contrôle glycémique chez les AA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura Lee Goree, MS, RD, LD
  • Numéro de téléphone: 205-934-4386
  • E-mail: LLG@uab.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu un diagnostic de diabète de type 2 au cours des 10 dernières années
  • Traité avec un régime alimentaire, de la metformine ou des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-IV)
  • Hommes et femmes adultes âgés de 35 à 65 ans
  • Avoir une hémoglobine A1c <7,0
  • Race afro-américaine ou européenne américaine
  • Sera en surpoids (IMC 25-45 kg/m2) mais aura un IMC stable (changement <5 kg au cours des 6 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de glucocorticoïdes
  • Taux de filtration glomérulaire estimé <60
  • Alanine aminotransférase > 2,5 fois supérieure à la limite supérieure normale
  • Consommation de tabac ou de drogues récréatives
  • Impossible de subir une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à faible indice glycémique
Les enquêteurs utiliseront un régime à faible charge glycémique (régime LG), qui met l'accent sur les sources de glucides à faible indice glycémique et comprend principalement des aliments entiers (légumes, fruits, grains entiers) avec un minimum de produits céréaliers hautement transformés et de sucre ajouté. Les aliments protéinés comprendront de la viande, de la volaille, du poisson, des œufs et des suppléments de protéines de lactosérum si nécessaire (par exemple, pour les végétariens). Les aliments contenant des matières grasses comprendront les huiles d'olive, de noix de coco et de noix; beurre; noix et beurres de noix; fromage; crème; lait de coco; avocats; et la graisse trouvée dans la viande. Un certain nombre de produits laitiers entiers seront inclus. Les graisses saturées issues de la viande rouge seront limitées à moins de 10 % de l'apport calorique quotidien. Les participants obtiendront la majorité de leur apport en matières grasses à partir d'acides gras mono-insaturés (par ex. l'huile d'olive) et les triglycérides à chaîne moyenne (par exemple, l'huile et la crème de noix de coco) ; à partir de noix et de beurres de noix ; et du poisson frais.
Autre: Régime à faible indice glycémique
Les enquêteurs utiliseront un régime à faible charge glycémique (régime LG), qui met l'accent sur les sources de glucides à faible indice glycémique et comprend principalement des aliments entiers (légumes, fruits, grains entiers) avec un minimum de produits céréaliers hautement transformés et de sucre ajouté. Les aliments protéinés comprendront de la viande, de la volaille, du poisson, des œufs et des suppléments de protéines de lactosérum si nécessaire (par exemple, pour les végétariens). Les aliments contenant des matières grasses comprendront les huiles d'olive, de noix de coco et de noix; beurre; noix et beurres de noix; fromage; crème; lait de coco; avocats; et la graisse trouvée dans la viande. Un certain nombre de produits laitiers entiers seront inclus. Les graisses saturées issues de la viande rouge seront limitées à moins de 10 % de l'apport calorique quotidien. Les participants obtiendront la majorité de leur apport en matières grasses à partir d'acides gras mono-insaturés (par ex. l'huile d'olive) et les triglycérides à chaîne moyenne (par exemple, l'huile et la crème de noix de coco) ; à partir de noix et de beurres de noix ; et du poisson frais.
Comparateur placebo: Régime de contrôle
Le régime de contrôle sera compatible avec les directives de l'American Diabetes Association et du ministère de l'Agriculture des États-Unis. Les participants recevront des aliments faibles en gras, des aliments à grains entiers, des fruits et des légumes. Les plans de repas minimiseront le cholestérol, les aliments riches en matières grasses, les aliments riches en cholestérol, les amidons transformés et le sucre ajouté, et fourniront <2300 mg/jour de sodium. Les gras saturés seront limités à moins de 10 % de l'énergie totale et tous les produits laitiers seront sans gras (ou faibles en gras). Bien que le régime de contrôle soit un régime sain, il comprendra une plus grande quantité d'aliments glucidiques provenant de sources telles que le pain, les pommes de terre et les pâtes, ce qui le distinguera qualitativement du régime LG. De plus, il aura quantitativement plus d'énergie totale provenant des glucides que le régime LG.
Autre: Régime de contrôle
Le régime de contrôle sera compatible avec les directives de l'American Diabetes Association et du ministère de l'Agriculture des États-Unis. Les participants recevront des aliments faibles en gras, des aliments à grains entiers, des fruits et des légumes. Les plans de repas minimiseront le cholestérol, les aliments riches en graisses, les aliments riches en cholestérol, les amidons transformés et le sucre ajouté, et fourniront

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipide du pancréas
Délai: 12 semaines
Les lipides pancréatiques seront mesurés par imagerie par résonance magnétique (IRM)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion d'insuline
Délai: 12 semaines
La sécrétion d'insuline sera mesurée à l'aide de pinces euglycémiques et hyperglycémiques
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK116726 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur Régime à faible indice glycémique

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