제2형 당뇨병에서 1단계 인슐린 분비의 복귀는 췌장 지질의 고갈과 관련이 있습니다
2024년 10월 23일 업데이트: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 가설은 기준선과 치료에 대한 반응 모두에서 췌장 지질이 유럽계 미국인보다 아프리카계 미국인에서 1단계 베타 세포 반응과 더 밀접하게 연관될 것이라는 것입니다.
조사관은 인종이 췌장 지질과 베타 세포 기능의 연관성에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 제안된 연구는 체중 감소 없이 식이 혈당 부하 감소가 내장 지방 조직 및 이소성 지질, 인슐린 감수성 및 베타 세포 기능의 개선과 관련이 있습니다.
에너지 제한이 없는 상태에서 식단 구성의 단순한 변화로 췌장 지질의 선택적 감소가 초기 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 베타 세포 기능 회복으로 이어질 것이라는 가설을 테스트하려는 연구는 없습니다.
연구자들은 저혈당 식단을 따르는 참가자들이 췌장 지질이 더 많이 감소할 것이라고 가정합니다.
구체적으로, 연구자들은 체중을 유지하는 저혈당 식단이 1단계 인슐린 분비를 증가시켜 포도당 내성을 향상시킨다는 것을 처음으로 입증할 것입니다.
결과는 T2D에 걸릴 위험이 더 큰 아프리카계 미국인과 특히 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1단계 인슐린 분비의 감소는 제2형 당뇨병(T2D) 병인의 핵심 사건입니다.
베타 세포 부전의 원인은 명확하지 않지만 "지방 독성"이 제안되었습니다.
T2D 환자의 비만 수술 및 초저칼로리 식이 요법은 1단계 인슐린 분비의 회복과 췌장 지질의 고갈을 특징으로 하는 질병 완화를 유도합니다.
그러나 이들은 T2D 치료에 대한 극단적인 접근 방식이며 비침습적이고 지속 가능하면서도 동등하게 효과적인 치료법이 필요합니다.
연구자들은 T2D의 위험이 있는 개인에서 체중 유지 저혈당(LG) 식이요법을 통한 개입이 허벅지 피하 지방과 제지방량을 보존하면서 내장 지방 조직과 근육의 이소성 지질을 선택적으로 고갈시키는 것으로 나타났습니다.
이 관찰은 그러한 식단이 신진대사적으로 유해한 지질 저장소로부터 에너지를 재분할함으로써 신체 구성을 "개조"할 수 있음을 시사합니다.
LG 다이어트 참가자는 또한 개선된 인슐린 감수성과 1단계 인슐린 분비가 극적으로(9배) 증가한 것으로 나타났습니다.
따라서 조사관은 체중 유지 LG 다이어트가 췌장 지질을 포함한 이소성 지방 조직을 선택적으로 고갈시키고 T2D를 가진 개인의 베타 세포 기능 회복을 허용할 것이라는 가설을 세웠습니다.
베타 세포 기능의 구조는 라이프스타일로 설명할 수 없는 이유로 그룹으로서 T2D의 높은 유병률을 나타내는 아프리카계 미국인(AA)에서 특히 중요할 수 있습니다.
AA는 본질적으로 높은 베타 세포 반응성으로 인해 베타 세포 장애에 취약할 가능성이 높습니다(건강한 어린 아이들에게서 입증됨).
또한, 췌장 지질은 특히 AA에서 전당뇨병의 결정 인자인 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 LG 식단이 AA 중 베타 세포 기능과 혈당 조절에 특히 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 10년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 식이요법, 메트포르민 또는 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-IV) 억제제로 치료
- 35-65세의 성인 남녀
- 헤모글로빈 A1c <7.0
- 아프리카계 미국인 또는 유럽계 미국인 인종
- 과체중(BMI 25-45kg/m2)이지만 안정적인 BMI(지난 6개월 동안 <5kg 변화)
제외 기준:
- 글루코코르티코이드 사용
- 예상 사구체 여과율 <60
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제 정상 상한치보다 >2.5배 초과
- 담배 또는 기분전환용 약물 사용
- MRI 촬영 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저혈당 식단
연구자들은 저혈당 탄수화물 공급원을 강조하고 주로 고도로 가공된 곡물 제품과 첨가당을 최소화한 전체 식품(야채, 과일, 통곡물)을 포함하는 저혈당 부하 다이어트(LG 다이어트)를 사용할 것입니다.
단백질 식품에는 육류, 가금류, 생선, 계란, 필요한 경우 유청 단백질 보충제(예: 채식주의자용)가 포함됩니다.
지방 함유 식품에는 올리브, 코코넛 및 견과류 오일이 포함됩니다. 버터; 견과류 및 견과류 버터; 치즈; 크림; 코코넛 우유; 아보카도; 고기에서 발견되는 지방.
다수의 전지 유제품이 포함될 것입니다.
붉은 고기의 포화 지방은 일일 칼로리 섭취량의 10% 미만으로 제한됩니다.
참가자는 단일 불포화 지방산(예:
올리브 오일), 중쇄 트리글리세리드(예: 코코넛 오일 및 크림); 견과 및 견과 버터에서; 그리고 신선한 생선에서.
|
연구자들은 저혈당 탄수화물 공급원을 강조하고 주로 고도로 가공된 곡물 제품과 첨가당을 최소화한 전체 식품(야채, 과일, 통곡물)을 포함하는 저혈당 부하 다이어트(LG 다이어트)를 사용할 것입니다.
단백질 식품에는 육류, 가금류, 생선, 계란, 필요한 경우 유청 단백질 보충제(예: 채식주의자용)가 포함됩니다.
지방 함유 식품에는 올리브, 코코넛 및 견과류 오일이 포함됩니다. 버터; 견과류 및 견과류 버터; 치즈; 크림; 코코넛 우유; 아보카도; 고기에서 발견되는 지방.
다수의 전지 유제품이 포함될 것입니다.
붉은 고기의 포화 지방은 일일 칼로리 섭취량의 10% 미만으로 제한됩니다.
참가자는 단일 불포화 지방산(예:
올리브 오일), 중쇄 트리글리세리드(예: 코코넛 오일 및 크림); 견과 및 견과 버터에서; 그리고 신선한 생선에서.
|
|
위약 비교기: 컨트롤 다이어트
통제 식단은 미국 당뇨병 협회 및 미국 농무부 지침을 모두 준수합니다.
참가자에게는 저지방 식품, 전곡 식품, 과일 및 채소가 제공됩니다.
식사 계획은 콜레스테롤, 고지방 식품, 고콜레스테롤 식품, 가공 전분 및 첨가당을 최소화하고 하루에 2300mg 미만의 나트륨을 제공합니다.
포화 지방은 총 에너지의 10% 미만으로 제한되며 모든 유제품은 무지방(또는 저지방)입니다.
컨트롤 다이어트는 건강식이지만 LG 다이어트와 질적으로 구별되는 빵, 감자, 파스타와 같은 소스에서 더 많은 양의 탄수화물 식품을 포함합니다.
또한 양적으로도 LG 다이어트보다 탄수화물의 총 에너지가 더 많을 것입니다.
|
통제 식단은 미국 당뇨병 협회 및 미국 농무부 지침을 모두 준수합니다.
참가자에게는 저지방 식품, 전곡 식품, 과일 및 채소가 제공됩니다.
식사 계획은 콜레스테롤, 고지방 식품, 고콜레스테롤 식품, 가공 전분 및 첨가당을 최소화하고
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
자기공명영상(MRI)으로 간 지방의 전체 비율을 평가하여 측정합니다.
|
기준선, 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 분비
기간: 12주
|
인슐린 분비는 정상 혈당 및 고혈당 클램프를 사용하여 측정됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
저혈당 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Pepperdine University모병
-
Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
-
Kardelen Kandemir완전한