O benefício do controle funcional do movimento para pacientes com osteoartrite do joelho
26 de agosto de 2018 atualizado por: National Yang Ming University
O benefício de aumentar a atividade física e o controle funcional do movimento para pacientes com osteoartrite de joelho em estágio II ou III
O objetivo do estudo é explorar o efeito do controle funcional do movimento para pacientes com doença degenerativa da articulação do joelho em estágio II ou III e também inativos físicos.
Metade dos pacientes receberá exercícios aeróbicos e treinamento de controle de movimento funcional em combinação, enquanto o outro receberá simplesmente exercícios aeróbicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inatividade física, que é um fenômeno comum entre pacientes com doença degenerativa da articulação do joelho, provou ser um preditor de aumento dos sintomas e problemas de saúde geral. No entanto, mudar o estilo de vida de pessoas com esta doença que são fisicamente inativas ainda é um problema que não foi resolvido. A dor no joelho pode atuar como barreira para a prática de atividade física e pode influenciar o desempenho do movimento do paciente.
A diferença de efetividade entre o exercício aeróbico e o treinamento funcional de controle do movimento.
Foi comprovado que o exercício aeróbico pode melhorar a dor no joelho de pacientes com doença degenerativa da articulação do joelho.
O treinamento de controle de movimento funcional pode melhorar o alinhamento do joelho durante a caminhada e outras atividades funcionais para aumentar a consciência do movimento do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen-Yin Chen, PhD
- E-mail: wychen@ym.edu.tw
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Subinvestigador:
- Shuo-Suei Hung, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante diagnosticado com osteoartrite no joelho
- Acima de 40 anos
- Participante que não atingiu pelo menos 150 min de nível de atividade física de intensidade moderada por semana
Critério de exclusão:
- Pacientes com incapacidade de locomoção
- Não é possível concluir o programa de intervenção de 8 semanas
- Recebeu artroscopia ou outra cirurgia antes de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico e controle de movimento
A duração da intervenção é de 8 semanas.
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O conteúdo do exercício aeróbico não é diferente entre o grupo experimental e o grupo comparador ativo. O controle do movimento é um treinamento individual dividido em quatro sessões progressivas.
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico
A duração da intervenção é de 8 semanas.
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O exercício aeróbico será organizado em grupos. Cada grupo tem 6-8 pessoas. A forma do exercício é fixada a cada vez. A descrição do formulário de exercício é a seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atingindo proporções do nível de atividade física que melhora a saúde
Prazo: até 6 meses após a intervenção
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o nível recomendado de atividade física para melhorar a saúde é de pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana
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até 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão parcial do pé como porcentagem do peso corporal
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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A área pegada durante a marcha foi dividida em 6 partes de acordo com as áreas médias dos pés do indivíduo.
Em seguida, a pressão parcial do pé em porcentagem do peso corporal foi calculada como o valor médio durante a fase de apoio de cada passo em cada parte em porcentagem do peso corporal.
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Área parcial do pé como porcentagem do índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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A área pegada durante a marcha foi dividida em 6 partes.
A área parcial do pé como percentual do índice de massa corporal foi calculada como o valor médio durante a fase de apoio de cada passo em cada parte como percentual do índice de massa corporal.
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Cadência de Marcha
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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o número de passos por minuto
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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a velocidade de passo único
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Tempo de apoio unipodal
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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o tempo da fase de apoio de cada pé
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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a distância entre o primeiro ponto de contato de um membro com o solo e o primeiro ponto de contato do membro do lado oposto
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Largura do passo
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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a distância entre o centro do primeiro contato do calcanhar e o seguinte calculada perpendicularmente à direção do eixo horizontal traçado entre os pés
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Ângulo do eixo
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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o ângulo formado pela tangente medial do pé e a linha do segundo/terceiro dedo até o centro do calcanhar
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Um questionário para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados.
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Linha de base e até 1 semana após a intervenção
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Ordenar Formulário-12v2 Pesquisa Saudável
Prazo: Linha de base e 1, 3, 6 meses após a intervenção
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12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente
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Linha de base e 1, 3, 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-M03-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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