Преимущество функционального контроля движений у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
26 августа 2018 г. обновлено: National Yang Ming University
Польза увеличения физической активности и функционального контроля движений для пациентов с остеоартрозом коленного сустава II или III стадии
Цель исследования - изучить влияние функционального контроля движений у пациентов с дегенеративным заболеванием коленного сустава II или III стадии, а также физически неактивных.
Половина пациентов будут получать аэробные упражнения и тренировку функционального контроля движений в сочетании, в то время как другая часть будет получать только аэробные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было доказано, что отсутствие физической активности, которое является распространенным явлением среди пациентов с дегенеративным заболеванием коленного сустава, является предиктором усиления симптомов и плохого общего состояния здоровья. Однако изменение образа жизни людей с этим заболеванием, малоподвижных, до сих пор остается нерешенной проблемой. Боль в колене может служить барьером для физической активности и может влиять на двигательную активность пациента.
Различная эффективность между аэробными упражнениями и тренировкой функционального контроля движений.
Было доказано, что аэробные упражнения могут уменьшить боль в колене у пациентов с дегенеративным заболеванием коленного сустава.
Тренировка функционального контроля движений может улучшить выравнивание колена во время ходьбы и других функциональных действий, чтобы повысить осведомленность пациента о движении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Младший исследователь:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участника, у которого был диагностирован остеоартрит коленного сустава
- старше 40 лет
- Участник, который не достиг уровня физической активности средней интенсивности не менее 150 минут в неделю.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением ходьбы
- Не могу пройти 8-недельную программу вмешательства
- Проведенная артроскопия или другая хирургическая операция до 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения и контроль движений
Продолжительность вмешательства 8 недель.
|
Содержание аэробных упражнений не отличается между экспериментальной группой и активной группой сравнения. Управление движением представляет собой индивидуальную тренировку, разделенную на четверти прогрессирующих сессий.
|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
Продолжительность вмешательства 8 недель.
|
Аэробные упражнения будут организованы в группах. В каждой группе 6-8 человек. Форма упражнения фиксирована в каждый момент времени. Описание формы упражнения приведено ниже:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достижение пропорций уровня оздоровительной физической активности
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
|
рекомендуемый уровень оздоровительной физической активности – не менее 150 мин физической активности средней интенсивности в неделю
|
до 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление на стопу в процентах от массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
Площадь следа во время ходьбы была разделена на 6 частей в соответствии со средней площадью стопы испытуемого.
Затем рассчитывали парциальное давление на стопу в процентах от массы тела как среднее значение во время опорной фазы каждого шага в каждой части в процентах от массы тела.
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Частичная площадь стопы в процентах от индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
Площадь следа во время ходьбы была разделена на 6 частей.
Частичную площадь стопы в процентах от индекса массы тела рассчитывали как среднее значение во время опорной фазы каждого шага в каждой части в процентах от индекса массы тела.
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Каденция походки
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
количество шагов в минуту
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
скорость одного шага
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Время стойки на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
время опорной фазы каждой ноги
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
расстояние между первой точкой касания конечности с землей и первой точкой касания конечности на противоположной стороне
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
расстояние между центром первого контакта пятки и следующего, рассчитанное перпендикулярно направлению горизонтальной оси, проведенной между стопами
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Угол оси
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
угол, образованный медиальной касательной стопы и линией от второго/третьего пальца до центра пятки
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
Анкета для оценки мнения пациента о своем колене и связанных с ним проблемах.
|
Исходный уровень и до 1 недели после вмешательства
|
|
Сортировка Form-12v2 Healthy Survey
Временное ограничение: Исходно и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства
|
12 вопросов для измерения функционального здоровья и благополучия с точки зрения пациента
|
Исходно и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-M03-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .