L'avantage du contrôle fonctionnel des mouvements pour les patients souffrant d'arthrose du genou
26 août 2018 mis à jour par: National Yang Ming University
L'avantage d'augmenter l'activité physique et le contrôle des mouvements fonctionnels pour les patients atteints d'arthrose du genou de stade II ou III
Le but de l'étude est d'explorer l'effet du contrôle fonctionnel des mouvements chez les patients atteints d'une maladie dégénérative de l'articulation du genou de stade II ou III et également physiquement inactifs.
La moitié des patients recevra une combinaison d'exercices aérobiques et de contrôle fonctionnel des mouvements, tandis que l'autre recevra simplement des exercices aérobiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inactivité physique, qui est un phénomène courant chez les patients atteints d'une maladie dégénérative de l'articulation du genou, s'est avérée être un prédicteur d'une augmentation des symptômes et d'un mauvais état de santé général. Cependant, changer le mode de vie des personnes atteintes de cette maladie qui sont physiquement inactives reste un problème qui n'a pas été résolu. La douleur au genou peut constituer un obstacle à la pratique d'une activité physique et peut influencer les performances de mouvement du patient.
La différence d'efficacité entre l'exercice aérobie et l'entraînement au contrôle des mouvements fonctionnels.
Il a été prouvé que l'exercice aérobie pouvait améliorer la douleur au genou chez les patients atteints d'une maladie dégénérative de l'articulation du genou.
L'entraînement au contrôle fonctionnel des mouvements pourrait améliorer l'alignement du genou pendant la marche et d'autres activités fonctionnelles afin d'augmenter la conscience du mouvement du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Sous-enquêteur:
- Shuo-Suei Hung, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant qui a reçu un diagnostic d'arthrose du genou
- Plus de 40 ans
- Participant qui n'a pas atteint au moins 150 min d'activité physique d'intensité modérée par semaine
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une incapacité à marcher
- Impossible de terminer le programme d'intervention de 8 semaines
- A reçu une arthroscopie ou une autre intervention chirurgicale avant 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobie et contrôle des mouvements
La durée d'intervention est de 8 semaines.
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Le contenu de l'exercice aérobie n'est pas différent entre le groupe expérimental et le groupe comparateur actif. La maîtrise du mouvement est un entraînement individuel qui se divise en quarts de séances progressives.
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
La durée d'intervention est de 8 semaines.
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L'exercice aérobique sera organisé en groupes. Chaque groupe compte 6 à 8 personnes. La fiche d'exercice est fixée à chaque fois. La description du formulaire d'exercice est la suivante :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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atteindre des proportions du niveau d'activité physique améliorant la santé
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
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le niveau recommandé d'activité physique bénéfique pour la santé est d'au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine
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jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression partielle du pied en pourcentage du poids corporel
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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La zone d'empreinte pendant la marche a été divisée en 6 parties en fonction des zones de pied moyennes du sujet.
Ensuite, la pression partielle du pied en pourcentage du poids corporel a été calculée comme la valeur moyenne pendant la phase d'appui de chaque étape dans chaque partie en pourcentage du poids corporel.
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Surface partielle du pied en pourcentage de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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La zone d'empreinte pendant la marche a été divisée en 6 parties.
La surface partielle du pied en pourcentage de l'indice de masse corporelle a été calculée comme la valeur moyenne pendant la phase d'appui de chaque étape dans chaque partie en pourcentage de l'indice de masse corporelle.
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Cadence de marche
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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le nombre de pas par minute
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Vitesse de marche
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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la vitesse d'un seul pas
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Temps d'appui sur une jambe
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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le temps de la phase d'appui de chaque pied
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Longueur de pas
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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la distance entre le premier point de contact d'un membre avec le sol et le premier point de contact du membre du côté opposé
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Largeur de pas
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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la distance entre le centre du premier contact du talon et le suivant calculée perpendiculairement à la direction de l'axe horizontal tracé entre les pieds
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Angle d'axe
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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l'angle formé par la tangente médiale du pied et la ligne allant du deuxième/troisième orteil au centre du talon
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Un questionnaire pour évaluer l'opinion du patient sur son genou et les problèmes associés.
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Au départ et jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Sort Form-12v2 Sondage sur la santé
Délai: Au départ et 1, 3, 6 mois après l'intervention
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12 questions pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du patient
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Au départ et 1, 3, 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Première publication (Réel)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-M03-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .