Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med funksjonell bevegelseskontroll for pasienter med kneartrose

26. august 2018 oppdatert av: National Yang Ming University

Fordelen med å øke fysisk aktivitet og funksjonell bevegelseskontroll for pasienter med stadium II eller III kneartrose

Formålet med studien er å utforske effekten av funksjonell bevegelseskontroll for pasienter som har stadium II eller III degenerativ kneleddssykdom og også fysisk inaktive. Halvparten av pasientene vil få aerob trening og funksjonell bevegelseskontrolltrening i kombinasjon, mens den andre rett og slett får aerob trening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk inaktivitet, som er et vanlig fenomen blant pasienter med degenerativ kneleddssykdom, har vist seg å være en prediktor for økte symptomer og dårlig generell helse. Men å endre livsstilen til personer med denne sykdommen som er fysisk inaktive er fortsatt et problem som ikke er løst. Knesmerter kan fungere som en barriere for å delta i fysisk aktivitet og kan påvirke pasientens bevegelsesytelse.

Ulik effektivitet mellom aerobe trening og funksjonell bevegelseskontrolltrening.

Aerobic trening har vist seg å kunne forbedre knesmerter for pasienter med degenerativ kneleddssykdom.

Den funksjonelle bevegelseskontrolltreningen kan forbedre knejusteringen under gange og andre funksjonelle aktiviteter for å øke pasientens bevegelsesbevissthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Underetterforsker:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker som fikk diagnosen har kneartrose
  • Over 40 år gammel
  • Deltaker som ikke oppnådde minst 150 min fysisk aktivitetsnivå med moderat intensitet per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gangvansker
  • Kan ikke fullføre 8 ukers intervensjonsprogram
  • Fikk artroskopi eller annen operasjon før 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob trening og bevegelseskontroll

Varigheten av intervensjonen er 8 uker.

  • Individuell funksjonell bevegelseskontrolltrening er 60 min/uke
  • Aerobic trening er 60 min/uke
Atferdsmessig: Aerob trening og bevegelseskontroll

Aerobe treningsinnholdet er ikke forskjellig mellom forsøksgruppen og den aktive komparatorgruppen.

Bevegelseskontrollen er individuell trening som er delt inn i fjerdedeler pågående økter.

  • Først, lumbo-bekken og hofte dynamisk retningskontroll.
  • For det andre, trunk muskelgrupper, hoftemuskelgrupper og lårmuskelgrupper strekkbarhetskontroll.
  • For det tredje, trunkmuskelgrupper og hoftemuskelgrupper gjennom rekkeviddekontroll.
  • For det fjerde funksjonell bevegelseskontrolltrening
Aktiv komparator: Aerobic trening

Varigheten av intervensjonen er 8 uker.

  • Frekvens: 2 ganger/uke
  • Varighet: 60 min/tid
Atferdsmessig: Aerobic trening

Den aerobic øvelsen vil organiseres i grupper. Hver gruppe har 6-8 personer. Øvingsformen er fast til enhver tid.

Beskrivelsen av treningsformen er som følger:

  • 10 min Oppvarming
  • 40 min aerobic trening (som fokuserer på muskelstyrking i nedre ekstremiteter og økt muskelutholdenhet)
  • 10 min Avkjøl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nå proporsjoner av nivået av helsefremmende fysisk aktivitet
Tidsramme: inntil 6 måneder etter intervensjon
det anbefalte nivået av helsefremmende fysisk aktivitet er minst 150 min fysisk aktivitet med moderat intensitet per uke
inntil 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delvis fottrykk i prosent av kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Området fotavtrykk under gangart ble delt inn i 6 deler i henhold til de gjennomsnittlige fotområdene til forsøkspersonen. Deretter ble det partielle fottrykket som en prosentandel av kroppsvekten beregnet som gjennomsnittsverdien under ståfasen for hvert trinn i hver del som en prosentandel av kroppsvekten.
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Delvis fotareal som en prosentandel av kroppsmasseindeksen
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Området avtrykket under gangarten ble delt inn i 6 deler. Det delvise fotarealet som en prosentandel av kroppsmasseindeksen ble beregnet som gjennomsnittsverdien under ståfasen for hvert trinn i hver del som en prosentandel av kroppsmasseindeksen.
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Gangtråkk
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
antall skritt per minutt
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
hastigheten til ett trinn
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Stillingstid for ett ben
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
tidspunktet for stillingsfasen til hver fot
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
avstanden mellom det første kontaktpunktet for et lem med bakken og det første kontaktpunktet til lemmet på motsatt side
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Trinnbredde
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
avstanden mellom midten av den første hælkontakten og den etterfølgende beregnet vinkelrett på retningen til den horisontale aksen trukket mellom føttene
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Aksevinkel
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
vinkelen dannet av den mediale tangenten til foten og linjen fra andre/tredje tå til midten av hælen
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Et spørreskjema for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
Baseline og inntil 1 uke etter intervensjon
Sort Form-12v2 Healthy Survey
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6 måneder etter intervensjon
12 spørsmål for å måle funksjonell helse og velvære fra pasientens ståsted
Baseline og 1, 3, 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-M03-038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere