Il vantaggio del controllo funzionale del movimento per i pazienti con artrosi del ginocchio
26 agosto 2018 aggiornato da: National Yang Ming University
Il vantaggio di aumentare l'attività fisica e il controllo funzionale del movimento per i pazienti con artrosi del ginocchio di stadio II o III
Lo scopo dello studio è quello di esplorare l'effetto del controllo del movimento funzionale per i pazienti che hanno una malattia degenerativa dell'articolazione del ginocchio in stadio II o III e anche fisicamente inattivi.
La metà dei pazienti riceverà esercizio aerobico e allenamento funzionale per il controllo del movimento in combinazione, mentre l'altra riceverà semplicemente esercizio aerobico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inattività fisica, che è un fenomeno comune tra i pazienti con malattia degenerativa dell'articolazione del ginocchio, si è dimostrata un fattore predittivo di un aumento dei sintomi e di una cattiva salute generale. Tuttavia, cambiare lo stile di vita delle persone con questa malattia che sono fisicamente inattive è ancora un problema che non è stato risolto. Il dolore al ginocchio può fungere da barriera all'impegno nell'attività fisica e può influenzare le prestazioni motorie del paziente.
La diversa efficacia tra l'esercizio aerobico e l'allenamento funzionale per il controllo del movimento.
È stato dimostrato che l'esercizio aerobico può migliorare il dolore al ginocchio per i pazienti con malattia degenerativa dell'articolazione del ginocchio.
L'addestramento al controllo del movimento funzionale potrebbe migliorare l'allineamento del ginocchio durante la deambulazione e altre attività funzionali per aumentare la consapevolezza del movimento del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Sub-investigatore:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante a cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio
- Sopra i 40 anni
- Partecipante che non ha raggiunto almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità motorie
- Impossibile completare il programma di intervento di 8 settimane
- Artroscopia ricevuta o altro intervento chirurgico prima di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio aerobico e controllo del movimento
La durata dell'intervento è di 8 settimane.
|
Il contenuto dell'esercizio aerobico non è diverso tra il gruppo sperimentale e il gruppo di confronto attivo. Il controllo del movimento è un allenamento individuale suddiviso in quattro sessioni progressive.
|
|
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
La durata dell'intervento è di 8 settimane.
|
L'esercizio aerobico sarà organizzato in gruppi. Ogni gruppo ha 6-8 persone. Il modulo di esercizio è fissato in ogni momento. La descrizione del modulo di esercizio è la seguente:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
raggiungere proporzioni del livello di attività fisica che migliora la salute
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
il livello raccomandato di attività fisica che migliora la salute è di almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana
|
fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione parziale del piede come percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
L'area calpestata durante la deambulazione è stata suddivisa in 6 parti in base alle aree medie del piede del soggetto.
Quindi, la pressione parziale del piede come percentuale del peso corporeo è stata calcolata come valore medio durante la fase di appoggio di ogni passo in ogni parte come percentuale del peso corporeo.
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Area del piede parziale come percentuale dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
L'area calpestata durante l'andatura è stata divisa in 6 parti.
L'area parziale del piede come percentuale dell'indice di massa corporea è stata calcolata come valore medio durante la fase di appoggio di ogni passo in ciascuna parte come percentuale dell'indice di massa corporea.
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
il numero di passi al minuto
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
la velocità del singolo passo
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Tempo di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
il tempo della fase statica di ciascun piede
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
la distanza tra il primo punto di contatto di un arto con il suolo e il primo punto di contatto dell'arto sul lato opposto
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
la distanza tra il centro del primo contatto del tallone e quello successivo calcolata perpendicolarmente alla direzione dell'asse orizzontale tracciato tra i piedi
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Angolo dell'asse
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
l'angolo formato dalla tangente mediale del piede e la linea dal secondo/terzo dito al centro del tallone
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
Un questionario per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
|
Basale e fino a 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Ordina il sondaggio sulla salute del modulo 12v2
Lasso di tempo: Basale e 1, 3, 6 mesi dopo l'intervento
|
12 domanda per misurare la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del paziente
|
Basale e 1, 3, 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-M03-038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato