El beneficio del control funcional del movimiento para pacientes con osteoartritis de rodilla
26 de agosto de 2018 actualizado por: National Yang Ming University
El beneficio de aumentar la actividad física y el control del movimiento funcional para pacientes con osteoartritis de rodilla en estadio II o III
El propósito del estudio es explorar el efecto del control del movimiento funcional para los pacientes que tienen enfermedad degenerativa de la articulación de la rodilla en estadio II o III y que también son inactivos.
La mitad de los pacientes recibirán ejercicio aeróbico y entrenamiento de control de movimiento funcional en combinación, mientras que el otro simplemente recibirá ejercicio aeróbico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inactividad física, que es un fenómeno común entre los pacientes con enfermedad degenerativa de la articulación de la rodilla, ha demostrado ser un predictor de aumento de los síntomas y mala salud general. Sin embargo, cambiar el estilo de vida de las personas con esta enfermedad que se encuentran físicamente inactivas es todavía un problema que no ha sido resuelto. El dolor de rodilla puede actuar como una barrera para realizar actividad física y puede influir en el rendimiento del movimiento del paciente.
La diferente efectividad entre el ejercicio aeróbico y el entrenamiento de control de movimiento funcional.
Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico podría mejorar el dolor de rodilla en pacientes con enfermedad degenerativa de la articulación de la rodilla.
El entrenamiento de control de movimiento funcional podría mejorar la alineación de la rodilla al caminar y otras actividades funcionales para aumentar la conciencia del movimiento del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Sub-Investigador:
- Shuo-Suei Hung, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante que fue diagnosticado con osteoartritis de rodilla
- Más de 40 años
- Participante que no logró al menos 150 minutos de nivel de actividad física de intensidad moderada por semana
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad para caminar
- No puede completar el programa de intervención de 8 semanas
- Recibió artroscopia u otra cirugía antes de los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico y control del movimiento.
La duración de la intervención es de 8 semanas.
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El contenido de ejercicio aeróbico no es diferente entre el grupo experimental y el grupo de comparación activo. El control de movimiento es un entrenamiento individual que se divide en cuartas sesiones progresivas.
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Comparador activo: Ejercicio aerobico
La duración de la intervención es de 8 semanas.
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El ejercicio aeróbico se organizará en grupos. Cada grupo tiene 6-8 personas. La forma de ejercicio es fija en cada momento. La descripción del formulario de ejercicio es la siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alcanzar proporciones del nivel de actividad física que mejora la salud
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
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el nivel recomendado de actividad física para mejorar la salud es de al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana
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hasta 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión parcial del pie como porcentaje del peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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El área pisada durante la marcha se dividió en 6 partes de acuerdo con el área promedio de los pies del sujeto.
Luego, la presión parcial del pie como porcentaje del peso corporal se calculó como el valor promedio durante la fase de apoyo de cada paso en cada parte como porcentaje del peso corporal.
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Área parcial del pie como porcentaje del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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El área pisada durante la marcha se dividió en 6 partes.
El área parcial del pie como porcentaje del índice de masa corporal se calculó como el valor promedio durante la fase de apoyo de cada paso en cada parte como porcentaje del índice de masa corporal.
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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el numero de pasos por minuto
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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la velocidad de un solo paso
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Tiempo de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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el tiempo de la fase de apoyo de cada pie
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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la distancia entre el primer punto de contacto de una extremidad con el suelo y el primer punto de contacto de la extremidad en el lado opuesto
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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la distancia entre el centro del primer contacto del talón y el siguiente calculada perpendicularmente a la dirección del eje horizontal trazado entre los pies
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Ángulo del eje
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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el ángulo formado por la tangente medial del pie y la línea desde el segundo/tercer dedo hasta el centro del talón
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Cuestionario para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados.
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Línea de base y hasta 1 semana después de la intervención
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Sort Form-12v2 Healthy Survey
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3, 6 meses después de la intervención
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12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente
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Línea de base y 1, 3, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-M03-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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