功能性运动控制对膝骨关节炎患者的益处
2018年8月26日 更新者：National Yang Ming University
增加身体活动和功能性运动控制对 II 期或 III 期膝骨关节炎患者的益处
研究目的是探讨功能性运动控制对患有 II 期或 III 期膝关节退化性疾病且缺乏运动的患者的影响。
一半的患者将接受有氧运动和功能性运动控制训练相结合，而另一半则只接受有氧运动。
研究概览
详细说明
身体活动不足是退行性膝关节疾病患者的常见现象，已被证明是症状加重和总体健康状况不佳的预测因素。 然而，改变缺乏运动的这种疾病患者的生活方式仍然是一个尚未解决的问题。 膝关节疼痛可能成为进行身体活动的障碍，并可能影响患者的运动表现。
有氧运动与功能性运动控制训练的不同效果。
有氧运动已被证明可以改善退行性膝关节疾病患者的膝关节疼痛。
功能性运动控制训练可以改善步行和其他功能性活动期间的膝关节对齐，从而提高患者的运动意识。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 招聘中
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
副研究员：
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有膝骨关节炎的参与者
- 40岁以上
- 每周未达到至少 150 分钟中等强度体育锻炼水平的参与者
排除标准：
- 行走障碍患者
- 无法完成 8 周的干预计划
- 6个月前接受过关节镜检查或其他手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有氧运动和运动控制
干预持续时间为8周。
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有氧运动内容在实验组和积极比较组之间没有差异。 运动控制是个人训练，分为四个进步阶段。
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有源比较器：有氧运动
干预持续时间为8周。
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有氧运动将分组进行。 每组6-8人。 每次的练习形式都是固定的。 运动形式说明如下：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到一定比例的健康水平加强身体活动
大体时间：干预后长达 6 个月
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推荐的增强健康的身体活动水平是每周至少 150 分钟的中等强度身体活动
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干预后长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部压力占体重的百分比
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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步态足迹面积根据受试者的平均足部面积分为6个部分。
然后，计算足部分压占体重的百分比，作为每个部分中每个步骤的站立阶段期间的平均值，占体重的百分比。
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基线和干预后最多 1 周
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部分足部面积占体重指数的百分比
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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步态期间的足迹区域分为 6 个部分。
足部部分面积占体重指数的百分比计算为每一步在站立阶段的平均值占体重指数的百分比。
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基线和干预后最多 1 周
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|
步态
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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每分钟的步数
|
基线和干预后最多 1 周
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步行速度
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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单步速度
|
基线和干预后最多 1 周
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单腿站立时间
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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每只脚的站立阶段的时间
|
基线和干预后最多 1 周
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|
步长
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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肢体与地面的第一个接触点与对侧肢体的第一个接触点之间的距离
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基线和干预后最多 1 周
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|
步宽
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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第一个脚跟接触中心与下一个脚跟接触中心之间的距离，垂直于双脚之间绘制的水平轴方向计算
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基线和干预后最多 1 周
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轴角
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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脚的内侧切线与从第二/第三脚趾到脚后跟中心的线形成的角度
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基线和干预后最多 1 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：基线和干预后最多 1 周
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一份问卷，用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。
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基线和干预后最多 1 周
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Sort Form-12v2 健康调查
大体时间：基线和干预后 1、3、6 个月
|
从患者的角度衡量功能健康和幸福的 12 个问题
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基线和干预后 1、3、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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