Přínos funkční kontroly pohybu pro pacienty s osteoartrózou kolena
26. srpna 2018 aktualizováno: National Yang Ming University
Přínos zvýšení fyzické aktivity a funkční kontroly pohybu pro pacienty s kolenní osteoartrózou stadia II nebo III
Účelem studie je prozkoumat účinek funkční kontroly pohybu u pacientů, kteří mají degenerativní onemocnění kolenního kloubu II nebo III a také fyzicky neaktivní.
Polovina pacientů bude dostávat aerobní cvičení a trénink funkční kontroly pohybu v kombinaci, zatímco druhá bude dostávat aerobní cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická nečinnost, která je častým jevem u pacientů s degenerativním onemocněním kolenního kloubu, se ukázala jako prediktor zvýšených symptomů a špatného celkového zdravotního stavu. Změna životního stylu lidí s tímto onemocněním, kteří jsou fyzicky neaktivní, je však stále problém, který není vyřešen. Bolest kolen může působit jako překážka při fyzické aktivitě a může ovlivnit pohybový výkon pacienta.
Rozdílná účinnost mezi aerobním cvičením a tréninkem funkční kontroly pohybu.
Bylo prokázáno, že aerobní cvičení může zlepšit bolesti kolen u pacientů s degenerativním onemocněním kolenního kloubu.
Trénink funkční kontroly pohybu by mohl zlepšit zarovnání kolena během chůze a dalších funkčních aktivit, aby se zvýšilo povědomí pacienta o pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník, kterému byla diagnostikována osteoartróza kolena
- Nad 40 let
- Účastník, který nedosáhl alespoň 150 minut fyzické aktivity střední intenzity týdně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou chůze
- Nelze dokončit 8týdenní intervenční program
- Podstoupil artroskopii nebo jinou operaci před 6 měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení a kontrola pohybu
Délka intervence je 8 týdnů.
|
Obsah aerobního cvičení se mezi experimentální skupinou a aktivní srovnávací skupinou neliší. Ovládání pohybu je individuální trénink, který je rozdělen na čtvrtiny postupových lekcí.
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Délka intervence je 8 týdnů.
|
Aerobní cvičení bude organizováno ve skupinách. Každá skupina má 6-8 osob. Forma cvičení je vždy pevně daná. Popis cvičební formy je následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dosažení proporcí úrovně fyzické aktivity podporující zdraví
Časové okno: až 6 měsíců po zásahu
|
doporučená úroveň zdraví prospěšné fyzické aktivity je alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně
|
až 6 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Částečný tlak chodidla jako procento tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
Plocha otisknutá při chůzi byla rozdělena do 6 částí podle průměrné plochy nohou subjektu.
Poté byl parciální tlak chodidla jako procento tělesné hmotnosti vypočten jako průměrná hodnota během fáze postoje každého kroku v každé části jako procento tělesné hmotnosti.
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Částečná plocha chodidla jako procento indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
Plocha otištěná při chůzi byla rozdělena na 6 částí.
Částečná plocha chodidla jako procento indexu tělesné hmotnosti byla vypočtena jako průměrná hodnota během fáze postoje každého kroku v každé části jako procento indexu tělesné hmotnosti.
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Kadence chůze
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
počet kroků za minutu
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
rychlost jednoho kroku
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Doba postoje jedné nohy
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
doba stojné fáze každé nohy
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
vzdálenost mezi prvním bodem kontaktu končetiny se zemí a prvním bodem dotyku končetiny na opačné straně
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
vzdálenost mezi středem prvního kontaktu paty a následujícím, vypočtená kolmo ke směru vodorovné osy nakreslené mezi chodidly
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Úhel osy
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
úhel, který tvoří mediální tečna chodidla a čára od druhého/třetího prstu ke středu paty
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Výsledné skóre zranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
Dotazník k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
|
Výchozí stav a do 1 týdne po intervenci
|
|
Průzkum Zdravý formulář 12v2
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3, 6 měsíců po intervenci
|
12 otázka k měření funkčního zdraví a pohody z pohledu pacienta
|
Výchozí stav a 1, 3, 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-M03-038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .