- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03431298
Fördelen med funktionell rörelsekontroll för patienter med knäartros
Fördelen med att öka fysisk aktivitet och funktionell rörelsekontroll för patienter med steg II eller III knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk inaktivitet, som är ett vanligt fenomen bland patienter med degenerativ knäledssjukdom, har visat sig vara en prediktor för ökade symtom och dålig allmän hälsa. Men att ändra livsstilen för personer med denna sjukdom som är fysiskt inaktiva är fortfarande ett problem som inte har lösts. Knäsmärta kan fungera som en barriär för att delta i fysisk aktivitet och kan påverka patientens rörelseprestanda.
Den olika effektiviteten mellan aerob träning och funktionell rörelsekontrollträning.
Aerob träning har visat sig kunna förbättra knäsmärta för patienter med degenerativ knäledssjukdom.
Den funktionella rörelsekontrollträningen kan förbättra knäuppriktningen under promenader och andra funktionella aktiviteter för att öka patientens rörelsemedvetenhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytering
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Underutredare:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som fick diagnosen har knäartros
- Över 40 år gammal
- Deltagare som inte uppnådde minst 150 min måttlig intensitet fysisk aktivitet per vecka
Exklusions kriterier:
- Patienter med gångsvårigheter
- Kan inte genomföra 8 veckors interventionsprogram
- Fick artroskopi eller annan operation innan 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning och rörelsekontroll
Interventionens varaktighet är 8 veckor.
|
Det aerobiska träningsinnehållet skiljer sig inte mellan experimentgruppen och den aktiva jämförelsegruppen. Rörelsekontrollen är individuell träning som är uppdelad i fjärdedelar fortskridande pass.
|
Aktiv komparator: Aerob träning
Interventionens varaktighet är 8 veckor.
|
Den aerobiska träningen kommer att organiseras i grupper. Varje grupp har 6-8 personer. Övningsformen är fast vid varje tillfälle. Beskrivningen av träningsformen är som följer:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nå proportioner av nivån av hälsofrämjande fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 6 månader efter intervention
|
den rekommenderade nivån av hälsofrämjande fysisk aktivitet är minst 150 min fysisk aktivitet med måttlig intensitet per vecka
|
upp till 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Partiellt fottryck i procent av kroppsvikten
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Området som fotavtrycket under gång delades upp i 6 delar enligt de genomsnittliga fotområdena för försökspersonen.
Därefter beräknades det partiella fottrycket i procent av kroppsvikten som medelvärdet under ställningsfasen för varje steg i varje del som en procentandel av kroppsvikten.
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Partiell fotarea i procent av body mass index
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Området som fotavtrycket under gång delades upp i 6 delar.
Den partiella fotarean som en procentandel av kroppsmassaindex beräknades som medelvärdet under ställningsfasen för varje steg i varje del som en procentandel av kroppsmassaindexet.
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Gångkadens
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
antalet steg per minut
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
hastigheten för ett steg
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Single leg stance tid
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
tiden för varje fots ställningsfas
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Steglängd
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
avståndet mellan en lems första kontaktpunkt med marken och lemmens första kontaktpunkt på motsatt sida
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Stegbredd
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
avståndet mellan mitten av den första hälkontakten och den efterföljande, beräknat vinkelrätt mot den horisontella axelns riktning mellan fötterna
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Axelvinkel
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
vinkeln som bildas av fotens mediala tangent och linjen från andra/tredje tån till mitten av hälen
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Ett frågeformulär för att bedöma patientens åsikt om sitt knä och tillhörande problem.
|
Baslinje och upp till 1 vecka efter intervention
|
Sort Form-12v2 Healthy Survey
Tidsram: Baslinje och 1, 3, 6 månader efter intervention
|
12 fråga för att mäta funktionell hälsa och välbefinnande ur patientens synvinkel
|
Baslinje och 1, 3, 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-M03-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark