- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431298
무릎 골관절염 환자를 위한 기능적 움직임 제어의 이점
2018년 8월 26일 업데이트: National Yang Ming University
2기 또는 3기 무릎 골관절염 환자를 위한 신체 활동 증가 및 기능적 움직임 제어의 이점
본 연구의 목적은 2기 또는 3기 퇴행성 슬관절 질환이 있고 신체 활동이 없는 환자를 대상으로 기능적 움직임 조절의 효과를 탐색하는 것입니다.
환자의 절반은 유산소 운동과 기능적 움직임 조절 훈련을 병행하고, 나머지 절반은 유산소 운동만 받게 된다.
연구 개요
상세 설명
퇴행성 무릎 관절 질환 환자들 사이에서 흔한 현상인 신체 활동 부족은 증상 증가와 전반적인 건강 악화의 예측 인자로 입증되었습니다. 그러나 신체 활동이 적은 이 질병을 가진 사람들의 생활 방식을 바꾸는 것은 여전히 해결되지 않은 문제입니다. 무릎 통증은 신체 활동을 방해하는 장벽으로 작용할 수 있으며 환자의 운동 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
유산소 운동과 기능적 움직임 조절 훈련의 효과 차이.
유산소 운동은 퇴행성 무릎 관절 질환 환자의 무릎 통증을 개선할 수 있음이 입증되었습니다.
기능적 움직임 제어 훈련은 걷기 및 기타 기능적 활동 중 무릎 정렬을 개선하여 환자의 움직임 인식을 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
부수사관:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 진단을 받은 참가자
- 40세 이상
- 주당 150분 이상의 중간 강도 신체 활동 수준을 달성하지 못한 참가자
제외 기준:
- 보행 장애가 있는 환자
- 8주 개입 프로그램을 완료할 수 없음
- 6개월 이전에 관절경 또는 기타 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동 및 움직임 조절
개입 기간은 8주입니다.
|
유산소 운동 내용은 실험군과 능동적 비교군 간에 차이가 없었다. 움직임 제어는 네 번째 진행 세션으로 나누어진 개인 훈련입니다.
|
|
활성 비교기: 유산소 운동
개입 기간은 8주입니다.
|
에어로빅 운동은 그룹으로 구성됩니다. 각 그룹에는 6-8명이 있습니다. 운동 형태는 매번 고정되어 있습니다. 운동 형태에 대한 설명은 다음과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동을 강화하는 건강 수준의 비율에 도달
기간: 개입 후 최대 6개월
|
건강 증진 신체 활동의 권장 수준은 일주일에 최소 150분의 중간 강도 신체 활동입니다.
|
개입 후 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 백분율로 표시되는 부분 발 압력
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
보행 시 발자국 면적은 피실험자의 평균 발 면적에 따라 6개 부분으로 나누었다.
그 후, 체중 대비 발 부분 압력을 각 부위별 각 걸음의 입각기 동안의 평균값을 체중 대비 백분율로 산출하였다.
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
체질량 지수의 백분율로 나타낸 부분 발 면적
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
보행 시 발자국 영역을 6개 부분으로 나누었다.
체질량지수 대비 발 부분 면적은 각 부위별 각 걸음의 입각기 평균값을 체질량지수 대비 백분율로 산출하였다.
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
걸음걸이 케이던스
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
분당 걸음 수
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
걷는 속도
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
단일 단계의 속도
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
단일 다리 자세 시간
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
각 발의 입각기 시간
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
스텝 길이
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
팔다리가 지면에 닿는 첫 번째 지점과 반대편 팔다리의 첫 번째 접촉점 사이의 거리
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
단계 폭
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
발 사이에 그려진 수평축 방향에 수직으로 계산된 첫 번째 뒤꿈치 접촉 중심과 다음 중심 사이의 거리
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
축 각도
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
발의 내측 접선과 두 번째/세 번째 발가락에서 뒤꿈치 중심까지의 선이 이루는 각도
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 설문지.
|
기준선 및 개입 후 최대 1주일
|
|
Sort Form-12v2 건전한 설문조사
기간: 기준선 및 개입 후 1, 3, 6개월
|
환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위한 12가지 질문
|
기준선 및 개입 후 1, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동 및 움직임 조절에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한