Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voordeel van functionele bewegingscontrole voor patiënten met knieartrose

26 augustus 2018 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Het voordeel van toenemende fysieke activiteit en functionele bewegingscontrole voor patiënten met stadium II of III knieartrose

Het doel van de studie is om het effect van functionele bewegingscontrole te onderzoeken voor patiënten met stadium II of III degeneratieve kniegewrichtsaandoening en ook fysiek inactief. De helft van de patiënten krijgt aerobe training en functionele bewegingscontroletraining in combinatie, terwijl de andere alleen aerobe training krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke inactiviteit, een veelvoorkomend verschijnsel bij patiënten met een degeneratieve knieaandoening, is bewezen een voorspeller van meer symptomen en een slechte algemene gezondheid. Het veranderen van de levensstijl van mensen met deze ziekte die fysiek inactief zijn, is echter nog steeds een probleem dat niet is opgelost. Kniepijn kan een belemmering vormen voor fysieke activiteit en kan de bewegingsprestaties van de patiënt beïnvloeden.

De verschillende effectiviteit tussen de aërobe oefening en de functionele bewegingscontroletraining.

Het is bewezen dat aërobe oefening de kniepijn kan verbeteren bij patiënten met een degeneratieve kniegewrichtsaandoening.

De functionele bewegingscontroletraining zou de uitlijning van de knie tijdens lopen en andere functionele activiteiten kunnen verbeteren om het bewegingsbewustzijn van de patiënt te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Onderonderzoeker:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer bij wie de diagnose artrose van de knie is gesteld
  • Boven de 40 jaar
  • Deelnemer die niet ten minste 150 minuten matig intensief lichamelijk actief was per week

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een loophandicap
  • Kan het interventieprogramma van 8 weken niet voltooien
  • Onderging artroscopie of andere operatie vóór 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefening en bewegingscontrole

De duur van de interventie is 8 weken.

  • Geïndividualiseerde functionele bewegingscontroletraining is 60 min/week
  • Aërobe oefening is 60 min/week
Gedragsmatig: Aërobe oefening en bewegingscontrole

De inhoud van de aërobe oefening is niet verschillend tussen de experimentele groep en de actieve vergelijkingsgroep.

De bewegingsbeheersing is een individuele training die is opgedeeld in vier voortschrijdende sessies.

  • Ten eerste, lumbo-bekken- en heupdynamische richtingscontrole.
  • Ten tweede, rompspiergroepen, heupspiergroepen en dijspiergroepen rekbaarheidscontrole.
  • Ten derde, rompspiergroepen en heupspiergroepen door bereikcontrole.
  • Ten vierde, functionele bewegingscontroletraining
Actieve vergelijker: Aerobic oefening

De duur van de interventie is 8 weken.

  • Frequentie: 2 keer per week
  • Duur: 60min/tijd
Gedragsmatig: Aerobic oefening

De aerobe oefening wordt georganiseerd in groepen. Elke groep heeft 6-8 personen. De oefenvorm ligt telkens vast.

De beschrijving van het oefenformulier is als volgt:

  • 10 minuten Opwarmen
  • 40 min. Aërobe oefening (die gericht is op spierversterking van de onderste ledematen en het vergroten van het spieruithoudingsvermogen)
  • 10 minuten afkoelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het bereiken van proporties van het niveau van gezondheidsbevorderende fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden na interventie
het aanbevolen niveau van gezondheidsbevorderende fysieke activiteit is ten minste 150 minuten matige fysieke activiteit per week
tot 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke voetdruk als percentage van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
Het voetafdrukgebied tijdens het lopen werd verdeeld in 6 delen volgens de gemiddelde voetgebieden van de proefpersoon. Vervolgens werd de partiële voetdruk als percentage van het lichaamsgewicht berekend als de gemiddelde waarde tijdens de standfase van elke stap in elk onderdeel als percentage van het lichaamsgewicht.
Baseline en tot 1 week na interventie
Gedeeltelijk voetoppervlak als percentage van de body mass index
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
Het gebied dat tijdens het lopen werd bewandeld, was verdeeld in 6 delen. Het gedeeltelijke voetoppervlak als percentage van de body mass index werd berekend als de gemiddelde waarde tijdens de standfase van elke stap in elk onderdeel als percentage van de body mass index.
Baseline en tot 1 week na interventie
Gang cadans
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
het aantal stappen per minuut
Baseline en tot 1 week na interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de snelheid van een enkele stap
Baseline en tot 1 week na interventie
Standtijd op één been
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de tijd van de standfase van elke voet
Baseline en tot 1 week na interventie
Stap lengte
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de afstand tussen het eerste contactpunt van een ledemaat met de grond en het eerste contactpunt van het ledemaat aan de andere kant
Baseline en tot 1 week na interventie
Stap breedte
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de afstand tussen het midden van het eerste hielcontact en het volgende, berekend loodrecht op de richting van de horizontale as tussen de voeten
Baseline en tot 1 week na interventie
As hoek
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de hoek gevormd door de mediale raaklijn van de voet en de lijn van de tweede/derde teen naar het midden van de hiel
Baseline en tot 1 week na interventie
De Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
Een vragenlijst om de mening van de patiënt over hun knie en de bijbehorende problemen te peilen.
Baseline en tot 1 week na interventie
Sorteer formulier-12v2 gezonde enquête
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3, 6 maand na interventie
12 vragen om functionele gezondheid en welzijn te meten vanuit het standpunt van de patiënt
Baseline en 1, 3, 6 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-M03-038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening en bewegingscontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren