Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z funkcjonalnej kontroli ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

26 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Korzyści ze zwiększenia aktywności fizycznej i funkcjonalnej kontroli ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium II lub III

Celem badania jest zbadanie wpływu funkcjonalnej kontroli ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium II lub III, a także nieaktywnych fizycznie. Połowa pacjentów otrzyma połączenie ćwiczeń aerobowych i funkcjonalnego treningu kontroli ruchu, podczas gdy druga osoba po prostu otrzyma ćwiczenia aerobowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że brak aktywności fizycznej, który jest częstym zjawiskiem wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, jest predyktorem nasilenia objawów i złego stanu ogólnego. Jednak zmiana stylu życia osób z tą chorobą, które są nieaktywne fizycznie, jest nadal problemem nierozwiązanym. Ból kolana może stanowić barierę w podejmowaniu aktywności fizycznej i może wpływać na sprawność ruchową pacjenta.

Różna skuteczność między ćwiczeniami aerobowymi a funkcjonalnym treningiem kontroli ruchu.

Udowodniono, że ćwiczenia aerobowe mogą złagodzić ból kolana u pacjentów ze zwyrodnieniową chorobą stawu kolanowego.

Trening funkcjonalnej kontroli ruchu może poprawić ustawienie kolana podczas chodzenia i innych czynności funkcjonalnych, aby zwiększyć świadomość ruchową pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Pod-śledczy:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik, u którego zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Powyżej 40 lat
  • Uczestnik, który nie osiągnął co najmniej 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnosprawnością ruchową
  • Nie można ukończyć 8-tygodniowego programu interwencyjnego
  • Otrzymał artroskopię lub inną operację przed 6 miesiącami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe i kontrola ruchu

Czas trwania interwencji wynosi 8 tygodni.

  • Zindywidualizowany trening funkcjonalnej kontroli ruchu to 60 min/tydzień
  • Ćwiczenia aerobowe to 60 min/tydzień
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe i kontrola ruchu

Zawartość ćwiczeń aerobowych nie różni się między grupą eksperymentalną a grupą porównawczą.

Kontrola ruchu jest treningiem indywidualnym, który podzielony jest na czwarte sesje progresywne.

  • Po pierwsze, dynamiczna kontrola kierunku lędźwiowo-miednicznego i biodrowego.
  • Po drugie, grupy mięśni tułowia, grupy mięśni bioder i grupy mięśni uda kontrola rozciągliwości.
  • Po trzecie, grupy mięśni tułowia i grupy mięśni bioder poprzez kontrolę zasięgu.
  • Po czwarte, funkcjonalny trening kontroli ruchu
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe

Czas trwania interwencji wynosi 8 tygodni.

  • Częstotliwość: 2 razy w tygodniu
  • Czas trwania: 60min/czas
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe

Ćwiczenia aerobowe będą organizowane w grupach. Każda grupa liczy 6-8 osób. Forma ćwiczeń jest każdorazowo ustalana.

Opis formy ćwiczeń jest jak poniżej:

  • 10 min Rozgrzewka
  • 40 min Ćwiczenia aerobowe (koncentrujące się na wzmocnieniu mięśni kończyn dolnych i zwiększeniu wytrzymałości mięśniowej)
  • 10 minut Ochłodzić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osiągnięcie proporcji prozdrowotnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po interwencji
zalecany poziom prozdrowotnej aktywności fizycznej to co najmniej 150 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo
do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe ciśnienie stopy jako procent masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Obszar odcisku stopy podczas chodu podzielono na 6 części w zależności od średniej powierzchni stopy badanego. Następnie częściowy nacisk stopy jako procent masy ciała obliczono jako średnią wartość podczas fazy podporu każdego kroku w każdej części jako procent masy ciała.
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Częściowa powierzchnia stopy jako procent wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Obszar odcisku stopy podczas chodu podzielono na 6 części. Częściową powierzchnię stopy jako procent wskaźnika masy ciała obliczono jako średnią wartość podczas fazy podporu każdego kroku w każdej części jako procent wskaźnika masy ciała.
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Rytm chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
liczba kroków na minutę
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
prędkość pojedynczego kroku
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Czas w staniu na jednej nodze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
czas fazy podporu każdej stopy
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
odległość między pierwszym punktem kontaktu kończyny z podłożem a pierwszym punktem kontaktu kończyny po przeciwnej stronie
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
odległość między środkiem pierwszego kontaktu pięty i następnego, obliczona prostopadle do kierunku osi poziomej poprowadzonej między stopami
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Kąt osi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
kąt utworzony przez styczną przyśrodkową stopy i linię od drugiego/trzeciego palca do środka pięty
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Ankieta służąca do oceny opinii pacjenta na temat kolana i problemów z nim związanych.
Wartość wyjściowa i do 1 tygodnia po interwencji
Sortuj Formularz-12v2 Zdrowa ankieta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 3, 6 miesięcy po interwencji
12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta
Wartość wyjściowa i 1, 3, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-M03-038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj