- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03431298
Fordelen ved funktionel bevægelseskontrol for patienter med knæartrose
Fordelen ved at øge fysisk aktivitet og funktionel bevægelseskontrol for patienter med trin II eller III knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk inaktivitet, som er et almindeligt fænomen blandt patienter med degenerativ knæledssygdom, har vist sig at være en prædiktor for øgede symptomer og dårligt generelt helbred. Men at ændre livsstilen for mennesker med denne sygdom, som er fysisk inaktive, er stadig et problem, som ikke er blevet løst. Knæsmerter kan fungere som en barriere for at deltage i fysisk aktivitet og kan påvirke patientens bevægelsespræstation.
Den forskellige effektivitet mellem aerobe træning og funktionel bevægelseskontroltræning.
Aerob træning har vist sig at kunne forbedre knæsmerter for patienter med degenerativ knæledssygdom.
Den funktionelle bevægelseskontroltræning kunne forbedre knæjusteringen under gang og andre funktionelle aktiviteter for at øge patientens bevægelsesbevidsthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Underforsker:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager, der blev diagnosticeret, har knæartrose
- Over 40 år gammel
- Deltager, som ikke opnåede mindst 150 min moderat intensitet fysisk aktivitetsniveau om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gangbesvær
- Kan ikke gennemføre 8 ugers interventionsprogram
- Modtaget artroskopi eller anden operation inden 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning og bevægelseskontrol
Interventionens varighed er 8 uger.
|
Det aerobe træningsindhold er ikke forskelligt mellem forsøgsgruppen og den aktive komparatorgruppe. Bevægelseskontrollen er individuel træning opdelt i fjerdedele fremadskridende sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
Interventionens varighed er 8 uger.
|
Den aerobe øvelse vil organiseres i grupper. Hver gruppe har 6-8 personer. Øvelsesformen er fast til enhver tid. Beskrivelsen af træningsformen er som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nå proportioner af niveauet af sundhedsfremmende fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder efter indgreb
|
det anbefalede niveau af sundhedsfremmende fysisk aktivitet er mindst 150 min fysisk aktivitet med moderat intensitet om ugen
|
op til 6 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis fodtryk i procent af kropsvægt
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
Området aftryk under gang blev opdelt i 6 dele i henhold til forsøgspersonens gennemsnitlige fodområder.
Derefter blev det partielle fodtryk som en procentdel af kropsvægten beregnet som den gennemsnitlige værdi under standfasen af hvert trin i hver del som en procentdel af kropsvægten.
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Delvis fodareal som en procentdel af kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
Området aftryk under gangarten blev opdelt i 6 dele.
Det delvise fodareal som en procentdel af kropsmasseindekset blev beregnet som gennemsnitsværdien under standfasen af hvert trin i hver del som en procentdel af kropsmasseindekset.
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Gangkadence
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
antallet af skridt i minuttet
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
hastigheden af et enkelt trin
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Single leg stance tid
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
tidspunktet for hver fods stillingsfase
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Trinlængde
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
afstanden mellem et lems første kontaktpunkt med jorden og lemmens første kontaktpunkt på den modsatte side
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Trinbredde
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
afstanden mellem midten af den første hælkontakt og den efterfølgende beregnet vinkelret på retningen af den vandrette akse trukket mellem fødderne
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Akse vinkel
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
vinklen dannet af fodens mediale tangent og linjen fra anden/tredje tå til midten af hælen
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
Et spørgeskema til vurdering af patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
|
Baseline og op til 1 uge efter intervention
|
|
Sort Form-12v2 Sund undersøgelse
Tidsramme: Baseline og 1, 3, 6 måneder efter intervention
|
12 spørgsmål for at måle funktionelt helbred og velvære fra patientens synspunkt
|
Baseline og 1, 3, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-M03-038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien