- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03431298
A funkcionális mozgásszabályozás előnyei térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára
A fizikai aktivitás és a funkcionális mozgásszabályozás növelésének előnyei a II. vagy III. stádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai inaktivitás, amely gyakori jelenség a degeneratív térdízületi betegségben szenvedő betegek körében, bizonyítottan a tünetek fokozódását és a rossz általános egészségi állapotot jelzi előre. Mindazonáltal az ebben a betegségben szenvedő, fizikailag inaktív emberek életmódjának megváltoztatása továbbra is olyan probléma, amelyet nem sikerült megoldani. A térdfájdalom akadályozhatja a fizikai aktivitást, és befolyásolhatja a páciens mozgási teljesítményét.
Az aerob gyakorlat és a funkcionális mozgáskontroll edzés hatékonyságának különbsége.
Bebizonyosodott, hogy az aerob gyakorlatok javíthatják a térdfájdalmat a degeneratív térdízületi betegségben szenvedő betegeknél.
A funkcionális mozgásszabályozási tréning javíthatja a térd igazodását járás és egyéb funkcionális tevékenységek során, hogy növelje a páciens mozgástudatosságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Alkutató:
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnosztizált résztvevőnél térdízületi osteoarthritis van
- 40 év felett
- Olyan résztvevő, aki nem érte el legalább heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást
Kizárási kritériumok:
- Járáskorlátozott betegek
- A 8 hetes beavatkozási programot nem lehet végrehajtani
- 6 hónapos kor előtt artroszkópiát vagy más műtétet kapott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob gyakorlatok és mozgásszabályozás
A beavatkozás időtartama 8 hét.
|
Az aerob gyakorlatok tartalma nem különbözik a kísérleti csoport és az aktív összehasonlító csoport között. A mozgásszabályozás egyéni edzés, amely negyedekben haladó foglalkozásokra oszlik.
|
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
A beavatkozás időtartama 8 hét.
|
Az aerob gyakorlatokat csoportosan szervezzük. Minden csoport 6-8 főből áll. Az edzésforma minden alkalommal rögzített. Az edzésforma leírása a következő:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
arányainak elérése az egészségjavító fizikai aktivitás szintjén
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
|
az egészségjavító fizikai aktivitás ajánlott szintje legalább heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás
|
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részleges lábnyomás a testtömeg százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
A járás során lenyomott területet 6 részre osztottuk az alany átlagos lábterülete szerint.
Ezután a testtömeg százalékában kifejezett részleges lábnyomást kiszámítottuk az egyes lépések állásfázisának átlagértékeként az egyes részeken, a testtömeg százalékában.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Részleges lábterület a testtömegindex százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
A járás során lenyomott területet 6 részre osztották.
A részleges lábterületet a testtömeg-index százalékában a testtömeg-index százalékában kifejezett átlagos értékként számítottuk ki az egyes lépések állásfázisában az egyes részeken.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Gait Cadence
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
percenkénti lépések száma
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Séta sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
az egyetlen lépés sebessége
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Egylábú állásidő
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
az egyes lábak állásfázisának ideje
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Lépéshossz
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
a végtag talajjal való első érintkezési pontja és a másik oldalon lévő végtag első érintkezési pontja közötti távolság
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Lépésszélesség
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
az első sarokérintkezés közepe és a következő érintkezés közepe közötti távolság a lábak közé húzott vízszintes tengely irányára merőlegesen számítva
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Tengelyszög
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
a láb mediális érintője és a második/harmadik lábujjtól a sarok közepéig tartó vonal által alkotott szög
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Kérdőív, amely felméri a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
|
Form-12v2 Health Survey rendezése
Időkeret: Kiindulási és 1, 3, 6 hónappal a beavatkozás után
|
12 kérdés a funkcionális egészség és jóllét mérésére a páciens szemszögéből
|
Kiindulási és 1, 3, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-M03-038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve