Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális mozgásszabályozás előnyei térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára

2018. augusztus 26. frissítette: National Yang Ming University

A fizikai aktivitás és a funkcionális mozgásszabályozás növelésének előnyei a II. vagy III. stádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára

A vizsgálat célja a funkcionális mozgásszabályozás hatásának feltárása a II. vagy III. stádiumú degeneratív térdízületi betegségben szenvedő és fizikailag inaktív betegek esetében. A betegek fele aerob gyakorlatot és funkcionális mozgásszabályozási tréninget kap kombinálva, míg a másik egyszerűen aerob gyakorlatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fizikai inaktivitás, amely gyakori jelenség a degeneratív térdízületi betegségben szenvedő betegek körében, bizonyítottan a tünetek fokozódását és a rossz általános egészségi állapotot jelzi előre. Mindazonáltal az ebben a betegségben szenvedő, fizikailag inaktív emberek életmódjának megváltoztatása továbbra is olyan probléma, amelyet nem sikerült megoldani. A térdfájdalom akadályozhatja a fizikai aktivitást, és befolyásolhatja a páciens mozgási teljesítményét.

Az aerob gyakorlat és a funkcionális mozgáskontroll edzés hatékonyságának különbsége.

Bebizonyosodott, hogy az aerob gyakorlatok javíthatják a térdfájdalmat a degeneratív térdízületi betegségben szenvedő betegeknél.

A funkcionális mozgásszabályozási tréning javíthatja a térd igazodását járás és egyéb funkcionális tevékenységek során, hogy növelje a páciens mozgástudatosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Alkutató:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnosztizált résztvevőnél térdízületi osteoarthritis van
  • 40 év felett
  • Olyan résztvevő, aki nem érte el legalább heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást

Kizárási kritériumok:

  • Járáskorlátozott betegek
  • A 8 hetes beavatkozási programot nem lehet végrehajtani
  • 6 hónapos kor előtt artroszkópiát vagy más műtétet kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlatok és mozgásszabályozás

A beavatkozás időtartama 8 hét.

  • Az egyénre szabott funkcionális mozgásvezérlő tréning 60 perc/hét
  • Az aerob edzés heti 60 perc

Az aerob gyakorlatok tartalma nem különbözik a kísérleti csoport és az aktív összehasonlító csoport között.

A mozgásszabályozás egyéni edzés, amely negyedekben haladó foglalkozásokra oszlik.

  • Először a lumbó-medence és a csípő dinamikus irányszabályozása.
  • Másodszor, a törzsizomcsoportok, a csípőizomcsoportok és a combizomcsoportok nyújthatóságának szabályozása.
  • Harmadszor, a törzsizomcsoportok és a csípőizomcsoportok tartományvezérléssel.
  • Negyedszer, a funkcionális mozgásvezérlő tréning
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat

A beavatkozás időtartama 8 hét.

  • Gyakoriság: heti 2 alkalommal
  • Időtartam: 60 perc/idő

Az aerob gyakorlatokat csoportosan szervezzük. Minden csoport 6-8 főből áll. Az edzésforma minden alkalommal rögzített.

Az edzésforma leírása a következő:

  • 10 perc Bemelegítés
  • 40 perc aerob gyakorlat (amely az alsó végtag izomzatának erősítésére és az izmok állóképességének növelésére összpontosít)
  • 10 perc Hűtsük le

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
arányainak elérése az egészségjavító fizikai aktivitás szintjén
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után
az egészségjavító fizikai aktivitás ajánlott szintje legalább heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás
legfeljebb 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges lábnyomás a testtömeg százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
A járás során lenyomott területet 6 részre osztottuk az alany átlagos lábterülete szerint. Ezután a testtömeg százalékában kifejezett részleges lábnyomást kiszámítottuk az egyes lépések állásfázisának átlagértékeként az egyes részeken, a testtömeg százalékában.
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Részleges lábterület a testtömegindex százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
A járás során lenyomott területet 6 részre osztották. A részleges lábterületet a testtömeg-index százalékában a testtömeg-index százalékában kifejezett átlagos értékként számítottuk ki az egyes lépések állásfázisában az egyes részeken.
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Gait Cadence
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
percenkénti lépések száma
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Séta sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
az egyetlen lépés sebessége
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Egylábú állásidő
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
az egyes lábak állásfázisának ideje
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Lépéshossz
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
a végtag talajjal való első érintkezési pontja és a másik oldalon lévő végtag első érintkezési pontja közötti távolság
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Lépésszélesség
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
az első sarokérintkezés közepe és a következő érintkezés közepe közötti távolság a lábak közé húzott vízszintes tengely irányára merőlegesen számítva
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Tengelyszög
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
a láb mediális érintője és a második/harmadik lábujjtól a sarok közepéig tartó vonal által alkotott szög
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Kérdőív, amely felméri a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
Kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 1 hétig
Form-12v2 Health Survey rendezése
Időkeret: Kiindulási és 1, 3, 6 hónappal a beavatkozás után
12 kérdés a funkcionális egészség és jóllét mérésére a páciens szemszögéből
Kiindulási és 1, 3, 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel