- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436108
Bisfenolin rooli PCOS:n patogeneesissä
Bisfenoli A:n (BPA) rooli munasarjojen monirakkulaoireyhtymän patogeneesissä
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin ja heterogeenisin endokriinisen häiriö premenopausaalisilla naisilla. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 5-10 % diagnoosin kriteereistä riippuen.
Lukuun ottamatta hyperandrogenismin merkkejä, kuten aknea, hirsutismia ja hiustenlähtöä; PCOS-potilailla on yleensä kuukautiskiertohäiriöitä ja hedelmällisyysongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bisfenoli A muodostuu asetonista ja fenolista, sitä käytetään epoksihartsin, polyesterihartsien ja polyvarbonaattihartsien valmistukseen. Epoksihartseja käytetään muoveissa, liimoissa ja rakennekomposiiteissa.
Ihminen on ravintoketjun lopussa, joten he altistuvat suurimmille annoksille näitä yhdisteitä. ED:itä on havaittu ihmisen rasvakudoksesta ja biologisista nesteistä, kuten seerumista, virtsasta, maidosta ja lapsivedestä.
Lisäksi on osoitettu, että BPA voi myös suoraan stimuloida androgeenisynteesiä munasarjojen teeka-interstitiaalisissa soluissa. PCOS-potilailla havaittujen seerumin kohonneiden testosteronitasojen ja seerumin BPA-pitoisuuksien välillä on myös havaittu korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-40
- Naaraat
- Diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
Poissulkemiskriteerit:
• Naispotilaat, joilla on jokin muu akuutti tai krooninen sairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Neoplasmat
- Nykyinen tupakointi, diabetes mellitus,
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini 120 mol/l) ja kohonnut verenpaine (verenpaine 140/85 mmHg).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PCOS-ryhmä
potilailla, joilla on PCOS
|
nähdä tämän materiaalin tason naisten veressä
|
kontrolliryhmä
potilailla, joilla ei ole PCOS:ää
|
nähdä tämän materiaalin tason naisten veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
niiden osallistujien määrä, joiden veressä on korkea bisfenolipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
6 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bisphenol and PCOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCOS
-
University Of PerugiaRekrytointi
-
Guangdong Women and Children HospitalRekrytointi
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematon
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmis
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoTuntematon
-
University of SalernoTheoreo SrlValmis
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Tuntematon
Kliiniset tutkimukset Bisfenolin mittaus virtsassa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat