- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03436108
Bisfenolrol in de pathogenese van PCOS
De rol van bisfenol A (BPA) in de pathogenese van het polycysteus ovariumsyndroom
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende en meest heterogene endocriene aandoening bij premenopauzale vrouwen. De prevalentie wordt geschat op 5 tot 10%, afhankelijk van de criteria van de diagnose.
Afgezien van tekenen van hyperandrogenisme zoals acne, hirsutisme en haaruitval; Vrouwen met PCOS presenteren zich meestal met menstruele onregelmatigheden en vruchtbaarheidsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bisfenol A wordt gevormd uit aceton en fenol en wordt gebruikt bij de productie van epoxyhars, polysterharsen en polyvarbonaatharsen. Epoxyharsen worden gebruikt in kunststoffen, kleefstoffen en structurele composieten.
Mensen staan aan het einde van de voedselketen en worden dus blootgesteld aan de hoogste doses van deze verbindingen. ED's zijn gedetecteerd in menselijk vetweefsel en biologische vloeistoffen zoals: serum, urine, melk en vruchtwater.
Bovendien is bewezen dat BPA ook direct de androgeensynthese in de theca-interstitiële cellen van de eierstokken kan stimuleren. Er is ook een correlatie gevonden tussen verhoogde serumtestosteronspiegels waargenomen bij vrouwen met PCOS en serum BPA-concentraties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 18-40
- Vrouwtjes
- Diagnose van een geval van polycysteus ovariumsyndroom
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwelijke patiënten met een andere acute of chronische ziekte
- Hart-en vaatziekte
- Neoplasmata
- Huidig roken, diabetes mellitus,
- Nierinsufficiëntie (serumcreatinine 120 mol/liter) en hypertensie (bloeddruk 140/85 mm Hg).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PCOS-groep
patiënten met PCOS
|
om het niveau van dit materiaal in het bloed van vrouwen te zien
|
controlegroep
patiënten die geen PCOS hebben
|
om het niveau van dit materiaal in het bloed van vrouwen te zien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
het aantal deelnemers met een hoog bisfenolgehalte in hun bloed
Tijdsspanne: binnen 6 weken
|
binnen 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bisphenol and PCOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PCOS
-
University Of PerugiaWerving
-
Guangdong Women and Children HospitalVoltooid
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
AdventHealth Translational Research InstituteActief, niet wervend
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidPCOSVerenigde Staten
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoOnbekend
-
University of SalernoTheoreo SrlVoltooid
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Onbekend
Klinische onderzoeken op Meting van bisfenol in urine
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten