- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436108
Rôle du bisphénol dans la pathogenèse du SOPK
Rôle du bisphénol A (BPA) dans la pathogenèse du syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent et le plus hétérogène chez les femmes préménopausées. Sa prévalence est estimée de 5 à 10% selon les critères de diagnostic.
Hormis les signes d'hyperandrogénie tels que l'acné, l'hirsutisme et la chute des cheveux ; les femmes atteintes du SOPK présentent généralement des irrégularités menstruelles et des problèmes de fertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bisphénol A est formé à partir d'acétone et de phénol, il est utilisé dans la production de résine époxy, de résines polyester et de résines polyvarbonates. Les résines époxy sont utilisées dans les plastiques, les adhésifs et les composites structuraux.
L'homme se situe au bout de la chaîne alimentaire, il est donc exposé aux doses les plus élevées de ces composés. Des PE ont été détectés dans le tissu adipeux humain et les fluides biologiques tels que : le sérum, l'urine, le lait et le liquide amniotique .
De plus, il a été prouvé que le BPA peut également stimuler directement la synthèse des androgènes dans les cellules interstitielles de la thèque ovarienne. Une corrélation entre les niveaux accrus de testostérone sérique observés chez les femmes atteintes du SOPK et les concentrations sériques de BPA a également été trouvée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Algazeerah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-40
- Femelles
- Diagnostiqué un cas de syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
• Patientes atteintes d'autres maladies aiguës ou chroniques
- Maladie cardiovasculaire
- Tumeurs
- Tabagisme actuel, diabète sucré,
- Insuffisance rénale (créatinine sérique 120 mol/litre) et hypertension (tension artérielle 140/85 mm Hg).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe SOPK
les patients qui ont le SOPK
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voir le niveau de ce matériel dans le sang des femmes
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groupe de contrôle
les patients qui n'ont pas de SOPK
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voir le niveau de ce matériel dans le sang des femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le nombre de participants qui auront un taux élevé de bisphénol dans leur sang
Délai: dans les 6 semaines
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dans les 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bisphenol and PCOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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