Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha bisfenolu v patogenezi PCOS

2. ledna 2022 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Role bisfenolu A (BPA) v patogenezi syndromu polycystických ovarií

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější a nejheterogenní endokrinní porucha u premenopauzálních žen. Jeho prevalence se odhaduje od 5 do 10 % v závislosti na kritériích diagnózy.

Kromě příznaků hyperandrogenismu, jako je akné, hirsutismus a vypadávání vlasů; ženy s PCOS mají obvykle menstruační nepravidelnosti a problémy s plodností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bisfenol A vzniká z acetonu a fenolu, používá se při výrobě epoxidových pryskyřic, polyesterových pryskyřic a polyvarbonátových pryskyřic. Epoxidové pryskyřice se používají v plastech, lepidlech a strukturálních kompozitech.

Lidé jsou na konci potravního řetězce, a proto jsou vystaveni nejvyšším dávkám těchto sloučenin. ED byly detekovány v lidské tukové tkáni a biologických tekutinách, jako jsou: sérum, moč, mléko a plodová voda.

Navíc bylo prokázáno, že BPA může také přímo stimulovat syntézu androgenů v intersticiálních buňkách ovariální theca. Byla také nalezena korelace mezi zvýšenými hladinami testosteronu v séru pozorovanými u žen s PCOS a koncentracemi BPA v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, u kterých byla diagnostikována PCOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: 18-40
  • Ženy
  • Diagnostikován případ syndromu polycystických vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • • Pacientky s jiným akutním nebo chronickým onemocněním

    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Novotvary
    • Současné kouření, diabetes mellitus,
    • Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin 120 mol/litr) a hypertenze (krevní tlak 140/85 mm Hg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PCOS
pacientů, kteří mají PCOS
vidět hladinu tohoto materiálu v krvi žen
kontrolní skupina
pacientů, kteří nemají PCOS
vidět hladinu tohoto materiálu v krvi žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet účastníků, kteří budou mít vysokou hladinu bisfenolu v krvi
Časové okno: do 6 týdnů
do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alalfy, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny po dokončení výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Klinické studie na Měření bisfenolu v moči

Předplatit